2010年版藥典二部附錄XIX
...劑3類口服非固體製劑(非抗酸製劑)4類非固體抗酸製劑培養基:培養基的製備1.胰酪腖大豆肉湯培養基(TSB)酪蛋白腖17.0g、磷酸二氫鉀2.5g、大豆木瓜蛋白酶消化物3.0g、氯化鈉5.0g、葡萄糖2.5g、水1000ml除葡萄糖外,取上述成分...
2010年版藥典附錄微生態活菌製品總論
...(2)生化反應按2010年版藥典三部附錄XIV“細菌生化反應培養基”選擇相應的培養基或其他適宜的方法進行,結果應符合原始菌種的特性。(3)毒性試驗毒性試驗是通過動物試驗檢查菌種是否存在不安全因素,以保證人體使用安...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...ctiveconcentration;MEC麴黴在含系列濃度的棘白菌素類藥物的培養基中培養時,與生長對照孔中的菌絲形態相比,菌絲變短、變網、變粗的最低藥物濃度。2.5折點breakpoint臨牀上將抗菌藥物對真菌分爲敏感、耐藥、中介或劑量依賴敏...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準細菌菌落
...:xìjūnjūnluò英文:bactertalcolony細菌菌落是指細菌在固體培養基上繁殖所形成的肉眼可見的菌塊。如果接種菌的密度十分稀薄,且規定一定的培養條件,由於菌的種類不同,它所形成的菌落的形狀、大小、高低、位置、表面的粗...
生物學口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...驗:將FS株接種於厚金格爾(簡稱厚氏)斜面或其他適宜培養基,35~37℃培養18~20小時,刮取菌苔於滅菌的PBS(pH7.2~7.4)中,稀釋至一定濃度,經耳靜脈免疫體重2kg左右的家兔3只,每次0.5ml,免疫4次,間隔5~7天,4次注射的...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品無菌檢查法
...生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。培養基及其製備方法1.需氣菌、厭氣菌培養基(硫乙醇酸鹽液體培養基)酪腖(胰酶水解)15g氯化鈉2.5g葡萄糖5g新鮮配製的0.1%刃天青溶液1.0mlL-胱氨酸0.5g(或新鮮配製的0.2%...
血源乙型肝炎疫苗
...按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.2取樣接種孔雀綠培養基,35~37℃培養28天,結果應爲陰性。1.3.3外源病毒檢查用Vero細胞和人二倍體細胞各3瓶,每瓶容量爲10~15ml,各接種0.2ml樣品,35~37℃培養10天,應無病變出現。用0.2%...
生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...的檢定:2.1.4.1培養特性:菌種接種於含10%羊血普通瓊脂培養基,腦膜炎球菌在25℃不生長。於35~37℃二氧化碳的環境中培養16~20小時,長出光滑、溼潤、灰白色的菌落,菌苔易取下,在生理氯化鈉溶液中呈現均勻混懸液。2.1.4.2...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑3類口服非固體製劑(非抗酸製劑)4類非固體抗酸製劑培養基:培養基的製備:1.胰酪腖大豆肉湯培養基(TSB):酪蛋白腖17.0g磷酸二氫鉀2.5g大豆木瓜蛋白酶消化物3.0g氯化鈉5.0g葡萄糖2.5g水1000ml除葡萄糖外,取上述成分混合,...
2010年版藥典附錄WS 269—2019 布魯氏菌病診斷
...似病人無菌採血1mL注入培養容器,使被檢血液均勻塗布在培養基上,置37℃培養箱中培養,3d後觀察結果,如果沒有生長,再次使血液塗在培養基上,繼續培養,隔日觀察1次。如果有疑似布魯氏菌生長,則用接種環取出,純分離...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病診斷和治療方案;傳染病