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炒檳榔
...化時間短。（3）比較冷浸法、熱浸法、蒸製法、軋碎法製備的檳榔飲片，結果表明：蒸製法和軋碎法薄層層析比冷浸法和熱浸法多一個斑點；通過水溶性浸出物及醚溶性生物鹼測定，證明蒸法切片較理想，煎出效果亦佳，且飲...
中藥學；中藥材；中藥飲片；中藥炮製學；炒法；清炒法；炒黃 -
小兒驚風散
...nm。理論板數按甘草苷峯計算應不低於5000。對照品溶液的製備：取甘草苷對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，混勻，取約0.3g，精密稱定，精密加入30%乙醇...
中成藥；神經系統藥物；神經系統中成藥；治療癲癇類中成藥；藥物 -
麻糖
...不黃不焦。因此要求嚴格控制火力和焙炒時間。大麥芽的製備工藝流程大麥→精選→浸泡→發芽→乾燥→粉碎→成品操作要點大麥芽的質量好壞，決定糯米飴糖的得率和成品的顏色。因此必須抓好以下幾個環節。（1）精選：首...
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重組人干擾素α2b軟膏（假單胞菌）
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液：2.2.1種子液製備：將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基（可含適量抗生素）中培養。2.2.2發酵用培養基：採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養：2.2...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
話梅
...胚肉尚覺稍軟爲度，不可烘或曬到乾硬狀態。（2）料液製備：每100公斤半乾果胚的浸液用量如下：甘草2.5－3公斤；精鹽3－5公斤；甜蜜素2－3公斤；檸檬酸1－2公斤；山梨酸鉀100克；肉桂、丁香、茴香粉等各50克。先把甘草洗淨...
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胃超聲增效液
...，本品在第三屆全國發明展覽會受到好評。1989年4月，其製備工藝獲上海市專利發明二等獎。魏品康獲上海市衛生系統青年人才獎勵基金會最高榮譽——銀蛇獎。該品通過鑑定正式生產。
醫學影像學 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基原、藥用部位、產地、採收期、產地加工、貯存條件等，建立相對穩定的藥材基地，並加強藥材生...
法規文件 -
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
法規文件 -
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...包括的動物源性材料的醫療器械（如在採用微生物發酵法製備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基），原則上也應提交相應的風險分析和控制措施（若附有國外官方具體的證明性文件，應提交原件或公證件），以及...
法規文件 -
同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
法規文件