影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...求,至少包括以下要求:(1)電氣安全應當符合GB9706.1《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》、GB9706.9《醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求》和GB9706.15《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.並列標準:...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...相關標準:1.GB/T191-2000包裝儲運圖示標誌;2.GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...:表2相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/...
法規文件;手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中...
法規文件綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...控中心、應急指揮中心等管理部門的專用通信接口。八、醫用氣體:8.1醫用氣體氣源:8.1.1供“平疫結合”區使用的醫用氧氣、醫用空氣可與醫院其他區域合用氣體站房,氣體站房應當有擴建端,預留疫情時擴建餘地。醫用氧氣...
醫療機構管理;法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T657—2019《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理》(Safetymanagementforinfusionpumpandsyringepump)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...如下:表1相關標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求並列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T9937.3-2008口腔...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作的通知
...hī基本信息:《國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年2月3日國衛辦醫函〔2020〕98號發佈。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...ijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)》由衛生部於2012年8月7日衛辦規財發〔2012〕96號印發,自2012年8月7日起實施。衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)第一...
法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...italsICS11.020c05中華人民共和國衛生行業標準WS435-2013《醫院醫用氣體系統運行管理》(Operationalmanagementofmedicalgaspipelinesystemforhospitals)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年9月6日發佈發佈,自2014年2月1日起實施。醫...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準