藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...實驗材料、試劑、標準物質等的儲存符合相關要求;危險化學品、歸屬於麻醉藥品和精神藥品的物質、放射性物質的保管設施應符合《危險化學品安全管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《放射性藥品管理辦法》的...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...通常通過I相和II相代謝途徑進行生物轉化。根據所涉及的化學反應性質,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,...
法規文件人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕197號)同時廢止。《人工智...
公文;醫療技術管理規範放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕187號)同時廢止。《放射...
公文;醫療技術管理規範體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...氧合(ECMO)技術管理,規範ECMO技術臨牀應用,保障醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,我委組織制定了體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範。現印發給你們,請遵照執行。附件:體外膜肺氧合(...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範醫療技術
...技術的應用,出現了聽診器、顯微鏡、X光、超聲、CT等;化學技術的應用,出現了臨牀檢驗、化學藥物、化學治療等;生物技術的應用,出現了器官移植、人工器官、遺傳病診治、生物藥品、生物醫學工程等。醫療技術向來是、...
手術心室輔助技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)同時廢止。《心室輔...
公文;醫療技術管理規範顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ǎn)基本信息:《顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫...
公文;醫療技術質量控制指標同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...用能力評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後患者管理、患者生存質量和病歷質量等。(七)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的同種異體皮膚移植所需醫...
公文;醫療技術管理規範性別重置技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《變性手術技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕185號)同時廢止。《性別重置技術管...
公文;醫療技術管理規範