WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...術要求,包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求。本標準適用於開展血液與體液檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...儀(以下簡稱監護儀)臨牀使用期間安全管理的基本要求、檢測的項目和方法。本標準適用於醫療機構臨牀使用的監護儀的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...:4.1.1實驗室應有充足的空間,以便所有操作過程和檢測分析能夠正常運行,區域間應避免相互干擾。4.1.2實驗室檢測區域應分爲“清潔區”和“污染區”,進行有效隔離並採取措施以防止核酸交叉污染。4.1.3應對實驗室環境溫度...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...相應承檢範圍的醫療器械檢測機構進行註冊檢測。(五)分析性能評估資料:自測用血糖監測系統的性能評估應將血糖儀、血糖試紙、質控品等作爲一個整體進行評價,評估整個系統的性能是否符合要求。性能評估應至少包括精...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...食品、化妝品相關項目現場初步篩查,具有快速、簡便、靈敏、可移動等特點的快速檢測方法。二、方法來源:(一)省級食品藥品監督管理部門推薦;(二)社會公開徵集,包括相關檢測機構、科研機構、大專院校、企業、相...
法規文件質譜法
...離子分離並記錄其相對強度,畫出質譜圖,以此進行元素分析、分子量測定、分子式確定和分子結構推斷等的方法。質譜法已成爲中藥化學成分結構測定常用的重要手段之一。質譜法是使待測化合物產生氣態離子,再按質荷比(...
質譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成,負責統計分析比對試驗數據,評價醫療器械檢測機構的技術能力,對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。二、實施方案與樣品:比對試驗實施方案...
WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...數R2。9.3響應均勻性:9.3.1選取9.1中的預處理影像,使用分析軟件在影像中選取五個面積約4cm×4cmROI,分別獲取像素值,要求ROI分別從影像中央區和四個象限中央區各取一個,記錄每個選點實測像素值。9.3.2根據該系統STP的關係,...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...測試等15項要求。5.3.3檢測方法:對IC卡產生的隨機數進行分析。5.4用戶卡COS檢測:5.4.1基本要求:爲保障用戶卡功能的正確性及其使用的安全性,用戶卡COS功能應符合WS543.2、WS543.3、WS543.4的要求,其載體應爲已通過國家衛生計生...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準基因檢測
...而基因檢測正是利用遺傳學、分子生物學技術進行檢測、分析,來發現遺傳物質異常的過程。通過基因檢測,我們可以瞭解自己是否容易患上某些常見疾病(易感風險),如心腦血管疾病、自身免疫性疾病或腫瘤等。一方面可以...
生物學;生物醫學;遺傳學