動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...塗層或者浸滲劑(例如肝素、明膠、膠原等),也可成爲生產過程中所用的輔助材料(例如牛脂等)。動物組織及其衍生物的使用可能會比非動物來源的材料(例如金屬、塑料以及織物等)使醫療器械具有更好的性能,但是在另...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...新的及仿製已有國家標準的化學原料藥及製劑。發酵工藝生產的抗生素類藥物一般不包括在本原則的討論範疇,但如有可能,也建議參考本原則的有關要求。由於我國對臨牀研究也實行行政審批的管理,所以,本指導原則不僅適...
法規文件GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...中影響勞動者健康的各種危害因素的統稱。可分爲三類:生產工藝過程中產生的有害因素,包括化學、物理、生物因素;勞動過程中的有害因素;生產環境中的有害因素。3.4職業病危害防護設施facilityforcontroloccupationalhazard以消除...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
靈芝乳粉
...空度53Kpa),濃縮至l/3體積,冷卻至室溫後備用。在大規模生產時,爲節約能耗、浸提液先經薄膜蒸發,然後加入Β環狀糊精,再進行真空濃縮。鮮牛奶預處理對配料用鮮牛奶按常規預先進行酸度測定、比重測定、酒精試驗及總菌...
新資源食品管理辦法
...品加工過程中使用的微生物新品種;(四)因採用新工藝生產導致原有成分或者結構發生改變的食品原料。第三條新資源食品應當符合《食品衛生法》及有關法規、規章、標準的規定,對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或...
法規文件GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...本部分起草單位:江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省安全生產監督管理局、揚州市疾病預防控制中心。本部分主要起草人:朱寶立、龔偉、倪金玲、葉明憲、張曉玲、汪慶慶、曹永榮、王興春、竇建瑞。標準正文:電池製造業職...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以...
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