阿普唑侖片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;安眠鎮靜類酚美愈僞麻口服溶液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書阿莫西林膠囊
...5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1~2小時,中耳液中藥物濃度爲6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度爲0.1~1.5mg/L,相當於同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度爲母體血藥濃...
藥品說明書;抗感染藥阿莫西林片
...5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1~2小時,中耳液中藥物濃度爲6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度爲0.1~1.5mg/L,相當於同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度爲母體血藥濃...
藥品說明書;抗感染藥三唑侖片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;安眠鎮靜類氨甲環酸注射液
...5.慢性腎功能不全時,本品用量應酌減,因給藥後尿液中藥物濃度常較高。6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。7.本品與青黴素或輸注血液有配伍禁忌。8.必須持續應用本品較久者,應作眼科檢查監護(例如視力測...
藥品說明書磺胺嘧啶速釋片
...72小時內以原形自尿中排出給藥量的60%~85%。藥物在尿中溶解度低,易發生結晶尿。腹膜透析不能排出本品,血液透析僅中等度清除該藥。本品的蛋白結合率爲38%~48%。【適應症】磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由於目前許多臨牀常...
藥品說明書洛芬僞麻片
...2小時,在肝內代謝,60%~90%經腎由尿排出。該複方製劑中的鹽酸僞麻黃鹼成分口服後吸收快,60mg/次在1小時內達高峯,0.5~2小時之間平均血藥濃度爲274±33mg/ml,半衰期(t1/2)爲4.35小時,分佈於全身各種體液。約有55%~75%以原...
藥品說明書磺胺嘧啶片
...72小時內以原形自尿中排出給藥量的60%~85%。藥物在尿中溶解度低,易發生結晶尿。腹膜透析不能排出本品,血液透析僅中等度清除該藥。本品的蛋白結合率爲38%~48%。【適應症】磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由於目前許多臨牀常...
藥品說明書複方地芬諾酯片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;消化系統用藥