化學藥物穩定性研究技術指導原則
...。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:一般地,影響因素試驗採用一批樣品進行,加速試驗和長...
法規文件(2S,5R)-N-[4-(2-氨基-2-氧代乙基)苯基]-5-甲基-2-(丙基-2-)環己烷甲酰胺
...yl-2-(propan-2-yl)cyclohexanecarbo-xamide功能:食品用香料生產工藝:由原料(2S,5R)-5-甲基-2-丙基-2-環己烷甲酰氯和4-氨基苯基乙酰胺反應製備。技術要求:感官要求:感官要求應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤白...
食品添加劑康彼申
...體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技術生產纖維素酶。然而固體發酵法存在根本上的缺陷,以秸稈爲原料的固體發酵法生產的纖維素酶...
纖維素酶
...體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技術生產纖維素酶。然而固體發酵法存在根本上的缺陷,以秸稈爲原料的固體發酵法生產的纖維素酶...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物結核分枝桿菌
...成叢排列。在人工培養基上,由於菌型、菌株和環境條件不同,可出現多種形態,如近似球形、棒狀或絲狀。在電鏡下觀察其具有複雜結構:由微莢膜、細胞外殼的三層結構、胞漿膜、胞漿、間體、核糖體及中間核質構成。典型...
細菌固體飲料柑桔晶
...特別是維生素C少受破壞。所用果汁濃度的高低,因生產工藝而定。如果採用噴霧乾燥法或漿料真空乾燥法,則果汁濃度可低些,否則果汁濃度應儘可能高,一般要求達到波美度40度左右,即固形物接近70%左右。取得的果汁濃漿...
藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。第七條企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備,爲實現質量目標提供必要的條件...
法規文件飲料
拼音:yǐnliào飲料是指以水爲基本原料,由不同的配方和製造工藝生產出來,供人們直接飲用的液體食品。飲料除提供水分外,由於在不同品種的飲料中含有不等量的糖、酸、乳以及各種氨基酸、維生素、無機鹽等營養成分,因...
食品中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...生變化的程度。通過穩定性試驗,考察中藥、天然藥物在不同環境條件(如溫度、溼度、光線等)下藥品特性隨時間變化的規律,以認識和預測藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...錄存檔。第十九條製備區內空氣不得循環應用。潔淨級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5帕,潔淨室(區)與室外大氣的靜壓差應大於10帕,並應有指示壓差的裝置。第二十條潔淨室(區)的溫度和相對溼度應與藥品製備工藝要...
法規文件