大環內酯類藥
...場已接近飽和,引致原料從緊缺到出現庫存。但也有部分廠家轉向出口外銷,避開國內時常低價競銷的惡性競爭。2002年其原料藥價格平穩,價格將在1000元/公斤。未來發展大環內酯類抗生素在臨牀常用約20個品種,其獨到之處是...
WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...測試標準包應符合WS/T367的有關要求。4.1.4應遵循設備生產廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、封口機、滅菌器定期進行預防性維護與保養、日常清潔和檢查。4.1.5應按照以下要求進行設備的檢測:a)清洗消毒器應遵循生產...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌胃管產品註冊技術審查指導原則
...斷裂或分離。5.液體泄漏。6.耐腐蝕性。7.化學性能:根據不同材料特性,由企業決定是否對化學性能提出要求。用環氧乙烷滅菌的產品應規定環氧乙烷殘留量的要求。8.生物性能:至少應進行無菌(若以無菌形式提供)、細胞毒...
法規文件WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...見表B.4,WS76—2017的表B.3);——完善了乳腺X射線攝影中不同靶/濾過組合的半值層要求(見表F.2);——增加了DSA設備質量控制檢測模體示例(見附錄L);——增加了乳腺X射線攝影設備低對比度分辨力檢測模體示例(見附錄O...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...。重複檢測可採用同一試劑,或採用原有試劑和另外一種不同原理(或廠家)的試劑,或採用另外兩種不同原理(或廠家)的試劑進行檢測。在篩查試驗或診斷試驗中,如發現樣本存在溶血、污染等情況,應重新採樣。3.3篩查試...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...識的要求:執行相應行業標準的規定。2.化學性能:根據不同材料特性,由企業決定是否對化學性能提出要求。用環氧乙烷滅菌的產品應規定環氧乙烷殘留量的要求。3.生物性能:至少應進行無菌(若以無菌形式提供)、細胞毒性...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...分爲凝固法、髮色底物法和免疫比濁法。凝血分析儀按照不同的自動化程度分爲半自動凝血分析儀和全自動凝血分析儀,半自動凝血分析儀根據可同時檢測樣品的數量分爲單通道和多通道。該產品的管理類別爲Ⅱ類,產品類代號...
法規文件消毒
...線穿透性差、光照強度隨距離加長而降低、房舍率低。對不同微生物的殺滅劑量不同以及對人體暴露部位具有傷害性等。它主要應用於空氣、水和物品表面的預防性消毒等。使用紫外線消毒時一定要注意光源的高度、強度、保證...
消毒專業基本術語;生物學;消毒滅菌食品認證
...原有的英文縮寫QS(qualitysafety質量安全),表達意思有所不同。標誌主色調爲藍色,字母“Q”與“生產許可”四個中文字樣爲藍色,字母“S”爲白色。取得食品生產許可證的企業在使用食品市場準入標誌時,不能變色,並標註...
食品安全WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...統化,形成一個科學合理的分類體系。5.1.3連續性:同類不同軸之間的定義相互獨立,但各類的軸之間保持一定的連續性;不同類中定義相同的軸也保持了連續性和統一性。5.1.4可擴展性:設置收容類目以適應未來不斷更新的科...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識