百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...白蛋白添加製法全長基因重組凝血因子VIII-ADVATE,因爲安全性再一次將血友病的療法推向了新的階段。關於百特百特國際有限公司(BaxterInternationalInc.)通過其子公司研發、生產並銷售用於治療血友病、免疫系統紊亂疾病、傳染...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...定,根據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...慮該品種的潛在濫用風險、臨牀使用價值和藥品本身的安全性風險做出的行政處理決定。鹽酸克侖特羅片劑臨牀價值有限,特別是現代支氣管哮喘治療強調吸入製劑用藥,該品種臨牀使用趨向自然淘汰,已退出大中醫院以及絕大...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...料,包括藥品的標準、批准文號、中藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面的信息,爲給專家評審提供客觀依據。按照確定的遴選原則、範圍、方法和程序,召開核心諮詢專家組會15次、評審專...
歷史事件養老機構內部設置醫療機構改爲實施備案管理制度
...應當在10個工作日內發放《醫療機構執業許可證》;材料不全或者不符合本通知要求的,應當當場或在5個工作日內一次性告知備案人需要補正的全部材料及內容。四、在發放《醫療機構執業許可證》後,衛生計生行政部門應當加...
歷史事件新藥品集中招標採購系統7月運行 京公立醫療機構藥品同城同價將實現
...讓利患者達26億元。此外,針對有市民提出社區醫院藥品不全,方來英表示,實際上社區裏給病人提供使用、給醫生提供選擇的藥品大概有1000多種。如果基層社區衛生機構沒有屬於國家基本藥物目錄或北京地區匹配的零差率的產...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...和/或危及生命的不良反應的藥物聯用。伴有重度肝功能不全的患者不應使用;既往有肝臟疾病、肝酶異常或肝炎病史的患者應慎用;哺乳期婦女應用本品治療期間及治療結束後7天內應停止哺乳。二、氫溴酸氘瑞米德韋片(一)...
新舊聞;新聞動態中國首例經導管主動脈瓣置入術成功實施
...時伴有慢性阻塞性肺病,中重度肺動脈高壓,慢性腎功能不全等。因高齡,心功能差,併發多種全身疾病,外科手術高風險,爲相對禁忌症。患者堅決拒絕外科開胸瓣膜置換手術。另一例爲73歲女性患者,反覆胸悶、氣短,加重...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險,沒有發現涉案疫苗有效性下降的情況發生。二、後續處置原則與實施要點在對可能的涉案疫苗受種者進行科學客觀的評估基礎上,爲消除受種者的疑慮和可能的...
歷史事件世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...,器官移植物或多或少的存在排斥反應導致的移植物功能不全。另外,患者還需要承受藥物副作用反應和昂貴的經濟負擔。多少年來醫學、免疫學、生物學家爲控制移植臟器免疫排斥反應,使患者得到長期生存而進行了不懈的探...
歷史事件