複方電解質萄葡糖-注射液-M3B
...依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄11頁)應符合規定。熱原取、依法檢查(中國藥典1935年版二部附錄86頁)。劑量按家免體重每18g緩緩注射10ml應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部罰錄1頁...
四甲基吡嗪
...藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分應爲13.0%~15.5%。熱原:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中約含5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定(供注射用)。無菌:取...
川芎嗪一號鹼
...藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分應爲13.0%~15.5%。熱原:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中約含5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定(供注射用)。無菌:取...
阿魏酸鈉
...藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分應爲13.0%~15.5%。熱原:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中約含5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定(供注射用)。無菌:取...
藥物;循環系統藥物;循環系統中成藥;中成藥硫酸多黏菌素B
...以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。熱原:取本品,加滅菌注射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。無菌:取本品,用適宜溶...
抗生素類;多肽類抗生素2010年版藥典一部附錄XIII
...XIII《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄XIII附錄XIIIA熱原檢查法:本法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。供試用家兔:供...
2010年版藥典附錄2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...病毒種子批外源因子檢查的血吸附病毒檢查)。附錄ⅫD熱原檢查法:本法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。供試用家兔:供...
2010年版藥典附錄葛根素葡萄糖注射液
...法檢查(中國藥典1995年版二部附錄IXC),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射10ml,應符合規定。其它應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附...
鹽酸四環素
...服用)或0.5%(供注射用)(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熱原:取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射2ml,應符合規定(供注射用)。無菌:取本...
四環素類抗生素2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...溶劑、微生物限度或無菌應符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細菌內毒素、無菌等應符合要求。藥用輔料的包裝上應註明爲“藥用輔料”,且藥用輔料的適用範圍(給藥途徑)、包裝規格及貯藏要求應在包裝上標明。附錄ⅡB...
2010年版藥典附錄