無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...是已經過驗證的。(2)註冊產品標準應包括正文和標準編制說明。標準編制說明應包括下列內容:①與人體接觸的材料是否已在臨牀上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明;②引用或參照的相關標準和資料;③管理類別確...
法規文件傳染病信息報告管理規範(2015年版)
...和國傳染病報告卡》填卡說明卡片編碼:由報告單位自行編制填寫。姓名:填寫患者或獻血員的名字,姓名應該和身份證上的姓名一致。家長姓名:14歲及以下的患兒要求填寫患者家長姓名。有效證件號:必須填寫有效證件號,...
部門規章;傳染病全國愛國衛生運動2023年工作要點
...國衛生條例》立法進程。(全國愛衛辦負責)(二)研究編制《社區志願服務規範》《志願者招募和培訓工作指南》等標準。(民政部負責)(三)修訂《食品標識管理辦法》,研究制定《食品安全檢查員隊伍管理辦法》等。(...
詞條;全國愛國衛生運動;法規文件GBZ/T 328—2023 放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準
...析記錄表和微核檢測報告單(見附錄B);j)增加了附錄C放射事故受照人員生物劑量估算應用示例(見附錄C);k)增加了參考文獻。本標準由國家衛生健康標準委員會放射衛生標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由中國疾...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生食品安全國家標準管理辦法
...責監管的領域需要制定食品安全國家標準的,應當在每年編制食品安全國家標準制(修)訂計劃前,向衛生部提出立項建議。立項建議應當包括要解決的重要問題、立項的背景和理由、現有食品安全風險監測和評估依據、標準候...
法規文件;管理辦法;食品安全中醫坐堂醫診所管理辦法(試行)
...必須同時具備以下條件:(一)具有《藥品經營質量管理規範認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照;(二)具有獨立的中藥飲片營業區,飲片區面積不得少於50平方米;(三)中藥飲片質量符合國家規定要求,品種齊全...
管理辦法;法規文件WS/T 637—2018 X射線計算機斷層攝影成年人診斷參考水平
...生健康委員會於2018年09月21日《關於發佈〈核和輻射事故醫學應急演練導則〉等2項推薦性衛生行業標準的通告》發佈,自2019年04月01日起實施。發佈通知:關於發佈《核和輻射事故醫學應急演練導則》等2項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫學影像學基層衛生健康綜合試驗區評價內容及要點(試行)
...大會議精神,深刻把握有關衛生健康工作的要求,加強對編制、人才、投入保障、基本建設等方面的領導,促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理,在加強基層衛生健康治理體系和治理能力、強化縣域內醫療衛生資源統籌和佈局...
詞條;法規文件;基層衛生健康綜合試驗區中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...污染、防火、控制進入等安全措施。3.健康體檢機構應當編制質量管理體系文件,並嚴格開展質量控制。4.健康體檢機構應當爲檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態標識,編制有關樣品採集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程...
法規文件;健康體檢;學校衛生高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...包括:(一)根據集中採購工作方案制訂採購實施細則,編制集中採購文件,報集中採購管理機構審覈通過後公佈;(二)受理醫用耗材生產經營企業資質證明文件、產品資質證明文件等,提請並協助有關部門進行審覈;(三)...
法規文件