化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...。4.4.2定量下限:能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度:按照檢測方法操作,方法檢出限對應的被測物質濃度。4.5.2最低定量濃度:按照檢測方法操作,定量下限對應的被測物質濃...
法規文件;技術規範;化妝品WS/T 678—2020 嬰幼兒輔食添加營養指南
拼音:WS/T678—2020yīngyòuérfǔshítiānjiāyíngyǎngzhǐnán英文:Nutritionguidelinesofcomplementaryfeedingforinfantsandtoddlers基本信息:ICS11.020C55中華人民共和國衛生行業標準WS/T678—2020《嬰幼兒輔食添加營養指南》(Nutritionguidelinesofcomplementaryfeed...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;嬰幼兒;營養學凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...度試驗、插頭連接設備連接阻抗(如有)。(九)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)附件12規定,執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品,國內市場上有同類型產品,不...
法規文件轉基因食品衛生管理辦法
...潛在性健康危害。第五條轉基因食品的食用安全性和營養質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產企業衛生規範的要求。轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構製劑許可證》。第四條國家藥品監督管...
法規文件GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...劑量時,用其他方法賦予該劑量計應有的劑量估算值。3.6質量控制劑量計qualitycontroldosimeter經標定的,已知劑量的專用劑量計,用於定期檢驗測量系統運行狀況。3.7常規監測routinemonitoring爲確定T作條件是否適合繼續進行操作,在...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準室間質量評價
...輸血醫學常用術語];EQA[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]室間質量評價(externalqualityassessment,EQA)是指由權威機構認可的單位或實驗室,對全國或本行業實驗室的檢驗質量進行的監測和評定。
輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...定,按相應的標準要求進行,應全部合格。(十)產品的臨牀要求:臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...管理局負責對突發公共衛生事件應急所需防治藥品的藥物臨牀試驗、生產和進口等事項進行審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託,負責突發公共衛生事件應急所需防治藥品的現場...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...