變應原檢測體外試驗法
...述:於體外對人血清或血漿中的變應原特異性IgE抗體進行定性檢測,較體試驗安全、痛苦小、特異性高、操作簡便。可通過放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金標法檢測受試者血液中的特異性IgE抗體。適應證:變應原檢測體外...
化驗及醫學檢查十二指腸引流液胰蛋白酶
...3),該曲線的直線部分上段的斜率是抗體最大親和力的定性標誌,也是靈敏度的標誌。斜率越大,RIA靈敏度越高,在許多RIA反應系統中,呈最大靈敏度的抗體濃度爲B/F=1。當採用固定量的抗體(Q0)與不同濃度的抗原作用時,...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...有積極意義。臨牀試驗是在醫院環境下進行的設備使用穩定性、便捷性、安全性測試及圖像質量評估,臨牀試驗的目的在於獲得設備適合臨牀應用的臨牀證據,免除臨牀試驗並不意味着設備可以免除臨牀證據,任何新設備上市都...
法規文件GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...產物活性測定的最低檢測限,同位素標記物應具有相對穩定性;c)雜質含量等於或大於2%時,應對雜質的種類和含量進行評價並報告。5.2.2採用非放射的測定方法,其特異性和敏感性應等於或大於放射性測定方法。5.2.3染毒首選...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學膠體
...42000的蛋白質(橢球)分子的直徑是11nm。高分子溶液的穩定性較好,常常叫親液膠體。前者穩定性較差,常稱爲疏液膠體。膠體的結構分膠核、膠粒和膠團。以碘化銀膠體爲例,把碘化鉀溶液加入硝酸銀溶液中(當硝酸銀過量時...
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...不低於原始菌種的表達量。2.1.3.5人表皮生長因子基因穩定性檢查塗BMG1瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測人表皮生長因子基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養...
生物製品積液β2-微球蛋白
...3),該曲線的直線部分上段的斜率是抗體最大親和力的定性標誌,也是靈敏度的標誌。斜率越大,RIA靈敏度越高,在許多RIA反應系統中,呈最大靈敏度的抗體濃度爲B/F=1。當採用固定量的抗體(Q0)與不同濃度的抗原作用時,...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;漿膜腔穿刺液檢查一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...學性能、機械性能、生物性能的影響;確認生產工藝的穩定性。對生產加工過程中所使用的所有輔劑、助劑、粘合劑等添加劑均應說明使用劑量、對殘留量的控制措施和接受標準以及安全性驗證報告。6.產品包裝:產品包裝驗...
法規文件紅細胞還原型谷胱甘肽及穩定試驗
...原酶的輔酶NADPH生成不足,因而紅細胞的GSH生成減少,穩定性下降,測谷胱甘肽的量,能間接反映出G-6-PD的量。檢查名稱:紅細胞還原型谷胱甘肽及穩定試驗分類:血液生化檢查酶類測定紅細胞還原型谷胱甘肽及穩定試驗的原理...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定抗菌肽
...個氨基酸殘基組成。這類活性多肽多數具有強鹼性、熱穩定性以及廣譜抗菌等特點。世界上第一個被發現的抗菌隊是1980年由瑞典科學家G.Boman等人經注射陰溝通桿菌及大腸桿菌誘導惜古比天蠶蛹產生的具有抗菌活性的多肽,定名...
生物學;動物中毒;有毒動物毒素