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電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍：本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀，類代號爲6856-2。二、技術審查要點：（一）產品名稱的要求：產品名稱通常爲電動病牀，也可直接...
法規文件 -
射頻導管消融術治療心律失常
...關鍵部位進行損毀，從而達到根治心律失常的目的。它的適用範圍是快速性心律失常。目前射頻導管消融已成爲多種快速性心律失常的首選治療措施。操作名稱：射頻導管消融術治療心律失常適應證：1．成人適應證（1）明確適...
醫療技術名 -
硬腦膜動靜脈畸形
...泛應用。其治療目的是促使畸形血管的靜脈側血栓形成。適用範圍：a.累及的靜脈竇已喪失正常腦組織靜脈迴流的功能。b.累及海綿竇、橫竇乙狀竇區的DAVM。對仍與正常靜脈結構相通的靜脈竇進行栓塞時，應在栓塞前行球囊阻斷...
疾病；神經外科 -
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...不斷髮展，本指導原則相關內容也將進行適時調整。二、適用範圍：腫瘤標誌物類定量檢測試劑是指利用各種方法學對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相...
法規文件 -
GBZ185—2024 職業性三氯乙烯藥疹樣皮炎診斷標準
...瘍、剝脫。附錄B（規範性）特異性變應原斑貼試驗：B.1適用範圍：本方法適用於臨牀上懷疑職業接觸三氯乙烯引起的藥疹樣皮炎的病因檢測。若三氯乙烯的職業病危害接觸史明確，可不必做斑貼試驗。B.2斑貼試驗變應原及其濃...
詞條；職業病；職業病診斷；中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生標準；衛生標準；診斷標準；三氯乙烯藥疹樣皮炎 -
藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
...────┼───┤│C.5│各種計量、檢測、控制儀表的適用範圍和│16│││││精確度符合使用要求。││││├───────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│C.6│計量儀器...
法規文件 -
冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南1.依據和適用範圍：爲規範指導冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒工作，防止食品、食品包裝材料被新冠病毒污染，參照國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類...
法規文件；通告公告；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；食品安全；技術指南 -
醫療器械監督管理條例
...類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用範圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，註冊人應當向原註冊部門申請辦理變更註冊手續；發生非實質性變化，不影響該醫療器械安...
法規文件 -
人感染H7N9禽流感疫情防控方案（第一版）
...三）指導各地開展人感染H7N9禽流感疫情防控工作。二、適用範圍：此方案適用於現階段人感染H7N9禽流感病例的防控。目前對該疾病的感染來源、感染髮病的危險因素、傳播途徑、潛伏期、傳染期、臨牀特點以及該病毒人際傳播...
法規文件；防控方案；傳染病 -
進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...全文：進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南一、適用範圍：爲規範指導進口物品生產經營單位及其從業人員做好新冠肺炎疫情防控工作，防止新冠病毒通過物流渠道由境外向境內傳播，針對進口物品生產經營單位和生產...
新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；傳染病預防控制技術指南；法規文件