治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...任何抗體的潛力進行評估,特別是當存在高效價的抗體、過敏反應或疑有免疫-複合物的沉積、及臨牀療效明顯消失時。3.非胰島素產品對於非胰島素藥物的有效性的批准,胰島素使用劑量的減少不能成爲獨立和充分的證據。除...
法規文件實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品Henoch-Schonlein綜合徵
...免疫異常介導的小血管炎所致組織及臟器損傷。臨牀上以皮膚紫癜最多見,可伴胃腸道、關節及腎臟等器官的症狀,因此臨牀上將過敏性紫癜分爲單純皮膚型、關節型、腹型、過敏性紫癜合併腎炎型及混合型。過敏性紫癜冬、春...
血液科;風溼科;血液系統疾病;瀰漫性結締組織病;皮膚血管病及淋巴管病;血管炎與血管病;疾病;出血和血栓性疾病;皮膚科疾病出血性毛細血管中毒症
...免疫異常介導的小血管炎所致組織及臟器損傷。臨牀上以皮膚紫癜最多見,可伴胃腸道、關節及腎臟等器官的症狀,因此臨牀上將過敏性紫癜分爲單純皮膚型、關節型、腹型、過敏性紫癜合併腎炎型及混合型。過敏性紫癜冬、春...
血液科;風溼科;血液系統疾病;瀰漫性結締組織病;皮膚血管病及淋巴管病;血管炎與血管病;疾病;出血和血栓性疾病;皮膚科疾病新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...性評價至少包括以下方面(參見SFDA《化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》):·可通過適當的給藥途徑進行第三部分(一)、(二)、(三)和(四)所述的所有研究。如果在輔料評價時可以獲得擬上市藥物處...
法規文件心電圖運動負荷試驗
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱:心電圖運動負荷試驗適應證:心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗,通過給心臟一定的運動負荷,使心肌耗氧量增加,超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血,心電圖可出現缺...
醫療技術名組織胺皮內試驗
...應,故不採用此試驗,嚴重高血壓、哮喘病例以及有藥物過敏史者禁忌作此試驗。準備:向患者介紹試驗的目的、方法和注意事項,以取得合作。備好各種物品及急救藥物。方法:抽取0.1%磷酸組織胺0.1ml,用注射用水稀釋至1ml...
醫療技術名皮膚瘙癢症
拼音:pífūsàoyǎngzhèng概述:皮膚瘙癢症是一種僅有皮膚瘙癢而無原發皮損的皮膚病,臨牀上可分爲全身性和侷限性瘙癢症兩型。本病病因複雜,全身性瘙癢症多與一些慢性內臟疾病有關,局部不良刺激常是誘發和加重本病的外...
常見病推拿療法;中醫學;疾病;皮膚科結節性皮膚變應疹
概述:變應性皮膚血管炎(allergiccutaneousvasculitis)又稱變應性血管炎(allergicvasculitis)、系統性變應性血管炎(systemicallergicvasculitis)、結節性皮膚變應疹(nodulardermalallergidi)。是多種原因引起的主要累及真皮淺層毛細血管及微...
疾病;皮膚科;皮膚血管病及淋巴管病ABO血型交叉配合試驗
...胞懸液;供血者血清加受血者紅細胞懸液,同時進行凝集試驗,稱爲交叉配血。前者稱主試驗,後者稱副試驗。其目的是驗證供者與受者ABO血型鑑定是否正確,防範引起溶血性輸血反應。此外,也可檢出ABO血型系統的不規則凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗