關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...穩定性要求,並統一提供。中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責樣品的標識、包裝及發放,確保樣品不受包裝、分發過程...
WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...戰區總醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、南京醫科大學附屬南京市醫院(南京市第一醫院)、南京大學醫學院附屬南京鼓樓醫院。本標準主要起草人:嚴勇、周娟、曹德森、米衛東、吳昊、劉曉徵、劉...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理腦脊液豬囊尾蚴病抗體
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查ELISA
...較不同固相在某一ELISA測定中的優劣,可用以下方法加以檢驗:用其它免疫學測定方法選出一個典型的陽性標本和一個典型的陰性標本。將它們分別進行一系列稀釋後,在不同的固相載體上按預定的ELISA操作步驟進行測定,然後...
藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...從事健康體檢的人員數量,每個體檢項目不得少於1人,檢驗人員不得少於2人。3.專業技術負責人應當熟悉本專業業務,技術人員的專業與學生健康體檢項目相符合,具有與學生健康體檢工作和常見病防治相關的知識和技能。4.內...
法規文件;健康體檢;學校衛生中藥鑑定學
...,是國家藥品的法典。它規定了藥品的來源、質量要求和檢驗方法。全國的藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執行。五十多年來,《中華人民共和國藥典》先後出版了七版,從1963年版起,開始分一、二...
中醫學;中藥學;書籍;學科名葉綠素銅
...:2.1感官要求:應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤青綠色到深綠色取適量樣品置於清潔、乾燥的白瓷盤中,觀察其色澤和狀態狀態蠟狀或膠狀固體2.2技術要求:應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方...
食品添加劑乳品質量安全監督管理條例
...鮮乳生產環節、收購環節的監督管理。縣級以上質量監督檢驗檢疫部門負責乳製品生產環節和乳品進出口環節的監督管理。縣級以上工商行政管理部門負責乳製品銷售環節的監督管理。縣級以上食品藥品監督部門負責乳製品餐飲...
法規文件重金屬污染診療指南(試行)
...。GBZ/T173-2006職業衛生生物監測質量保證規範。血鉛臨牀檢驗技術規範(衛醫發〔2006〕10號)。《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》(衛醫發〔2006〕73號)。GB/T22576-2008/ISO15189:2007醫學實驗室質量和能力的專用要求。(三)實驗室基...
法規文件;診療指南