注射用氨苄西林鈉舒巴坦鈉
...錄色譜圖,舒巴坦和氨苄西林色譜峯之間應能檢出2~3個雜質峯;主峯與相鄰雜質峯的分離度均應符合要求;與氨苄西林峯相對保留時間約1.7倍處的較大雜質峯爲氨苄西林二聚物峯;另取含量測定項下系統適用性試驗溶液10μl,...
抗生素類;β-內酰胺類替硝唑葡萄糖注射液
...1ml中約含替硝唑4μg的對照溶液;另取2-甲基-5-硝基眯唑(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥異煙肼注射液
...至主成分峯保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典...
抗結核病藥GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...樣品的分析方法;e)受試樣品的生產方法、合成路線、雜質、種類與含量;f)受試樣品(包括在介質中)要有長期儲存的合適方法。否則需定期製備新鮮樣品;g)人類可能接觸的途徑或水平。6.1.2受試樣品處理:6.1.2.1登記接受...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性富馬酸酮替芬
...基-4-(1-甲基-4-哌啶基)-4H-苯並[4,5]環庚[1,2-b]噻吩-4-醇(雜質Ⅰ)對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液,作爲對照品溶液;分別精密量取供試品溶液與對照品溶液1ml,置同一10ml量瓶中,用上述溶劑稀釋至刻...
抗組胺藥硫酸異帕米星
...相色譜儀,異帕米星峯的保留時間約爲7分鐘,與前相鄰雜質峯(與異帕米星峯相對保留時間約爲0.94)的分離度應不小於1.5,理論板數按異帕米星峯計算不低於5000。取對照品溶液(1)10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主...
氨基糖苷類抗生素尼莫地平膠囊
...10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ(同尼莫地平有關物質項下)對照品,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流...
鈣通道阻滯藥醋酸氫化可的松注射液
...圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,扣除相對保留時間爲0.15以前的輔料峯,峯面積在對照溶液主峯面積0.5~1.0倍之間的雜質峯不得超過1個,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5...
腎上腺皮質激素類藥血管緊張素轉化酶
...otensin-convertionenzyme概述:血管緊張素轉換酶(ACE)又稱激肽酶Ⅱ或肽基-羧基肽酶,系統命名爲肽基-二肽水解酶。屬血管內皮細胞膜結合酶,由肽的C端將氨基酸切爲兩段變換而來,可使肽鏈C端二肽殘基水解。ACE可催化血管緊張...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定碘海醇注射液
...構體峯的0.84至碘海醇內異構體峯間的色譜峯不計,其他雜質按峯面積歸一化法計算,在相對碘海醇外異構體保留時間的1.1~1.4倍之間如有O-烷基化合物雜質峯羣,各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.6%,其他單個雜質峯面積...
造影劑