雙氯芬酸鉀膠囊
...ⅣA),在276nm的波長處測定吸光度,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠE)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定...
消炎鎮痛藥化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...,本指導原則將需驗證的檢測項目分爲鑑別、雜質檢查(限度試驗、定量試驗)、定量測定(含量測定、溶出度、釋放度等)、其他特定檢測項目等四類。鑑別的目的在於判定被分析物是目標化合物,而非其它物質,用於鑑別的...
法規文件氨糖美辛腸溶片
...,按C19H16ClNO4的吸收係數(E1%1cm)爲196計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品40片,除去包衣後,精密稱定,研細,備用。吲哚...
阿奇黴素分散片
...消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lymediseaseagent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、沙...
大環內酯類抗生素倍他米松片
...儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。含量均勻度:取本品1片,置25ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理30分鐘使倍他米松溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心(4000...
腎上腺皮質激素類藥羥丙甲纖維素
...密閉保存。附表:本品不同取代型甲氧基與羥丙氧基含量限度取代型甲氧基含量(%)羥丙氧基含量(%)182816.5~20.023.0~32.0220819.0~24.04.0~12.0290627.0~30.04.0~7.5291028.0~30.07.0~12.0版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;釋放阻滯劑;包衣材料WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...準食品衛生微生物學檢驗β型溶血性鏈球菌檢驗GB5749生活飲用水衛生標準GB7959糞便無害化衛生要求GB9663旅店業衛生標準GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15982醫院消毒衛生標準GB18204.3公共場所衛生檢驗方法第3部分:空氣微...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準鹽酸美他環素片
...每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品10片,除去包衣後,精密稱定,研細,精密稱取適...
四環素類抗生素壬苯醇醚-9膜
...本任取1張,分別稱重,每張應爲180~260mg,超出重量差異限度的藥膜不得多於2張,其中1張不得低於160mg,如檢驗超過規定時,則加倍取樣複查,如複查結果不超過規定,仍按合格判斷。(中國藥典1990年版二部附錄13頁)溶化時...
吡羅昔康片
...,在335nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片(糖衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥