GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨牀營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。2.1.1全營養配方食品可作爲單一營養來源滿足目標人羣營養需求的特殊醫學用途配方食品。2.1.2特...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件促凝血藥
...因是維生素K4、卡巴洛克、止血消炎貼銷量下降,但上述產品銷售單價均在0.26元/最小單位以下,因此,其銷售量下降沒有導致止血類藥品銷售金額的下降。由於立芷血、抑肽酶、氨甲環酸、凝血酶原複合物銷量上升,上述產品...
保健食品標識規定
...行。保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產...
法規文件醫療機構消防安全管理九項規定
拼音:yīliáojīgòuxiāofángānquánguǎnlǐjiǔxiàngguīdìng基本信息:《醫療機構消防安全管理九項規定》由國家衛生計生委、公安部、國家中醫藥管理局於2015年10月10日發佈。《醫療機構消防安全管理九項規定》發佈通知:關於印發...
部門規章止血藥
...因是維生素K4、卡巴洛克、止血消炎貼銷量下降,但上述產品銷售單價均在0.26元/最小單位以下,因此,其銷售量下降沒有導致止血類藥品銷售金額的下降。由於立芷血、抑肽酶、氨甲環酸、凝血酶原複合物銷量上升,上述產品...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械...
法規文件獸藥批准證明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...建立索證制度,對供應商的資質以及其爲醫療機構提供的產品應向其索取資質證書、產品檢驗報告及註冊證書複印件;其服務應符合國家相關法律法規及規範要求。9.2供應商應確保派出參與醫療器械技術保障的人員接受過相關的...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理