中華人民共和國藥品管理法
...記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。第十九條藥品經營企業銷售藥品必...
部門規章WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...薦措施6.2.2周質控:即每週檢測1次。:當使用同一廠商新批號的培養基時,應執行周質控。若周質控失控,應採取適當糾正措施。對於某些不穩定易降解的抗菌藥物,質控頻率可增加,不侷限於一週一次。6.3質控結果失控原因分...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...登記:開始試驗前應有適當數量的受試樣品。樣品來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。氣態受試樣品可直接染毒。若受試樣品爲液體,可直接霧化後染毒,如...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...的D值表示指示菌的抗力,精確到小數點後一位。每批次/批號的生物指示物或染菌載體都應標註相應的D值。7.2.4生物指示物中指示微生物的D值應≥6.0min;其它指示微生物應當具有符合使用條件的D值。測定方法見附錄C。7.2.5D值的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GBZ 37—2015 職業性慢性鉛中毒的診斷
...劑等,應隨機抽取進行空白檢驗,所用每種採樣器材每個批號抽樣量不得小於總量的50%~10%(最少2個),經檢測其本底值應低於方法檢出限,否則應更換或經適當處理,合格後方可使用。B.2.2血液樣品採集應遵循杜絕鉛污染的原...
中華人民共和國國家職業衛生標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...人源組分,應提供其生物學來源、活性及其他特性;不同批號試劑盒中各組分是否可以互換。(2)試劑盒中不包含但對該項檢測必須的組分,企業應列出相關試劑/耗材的名稱、貨號及其他相關信息。(3)如果試劑盒中不包含用...
GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...期應登記:開始試驗前應有適當數量的受試樣品,來源和批號應相同,儘可能使用同一批生產的受試樣品,否則,每一批受試樣品的純度和雜質要分別測定。6.2實驗動物和飼養環境:6.2.1實驗動物的年齡、數量和性別:齧齒類動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性食品安全抽樣檢驗管理辦法
...檢不合格信息,包括被抽檢食品名稱、規格、生產日期或批號、不合格項目,被抽檢食品標稱的生產者名稱、商標、地址,經營者名稱、地址等內容。第四十三條食品安全風險監測結果發現食品可能存在安全隱患的,國家和省級...
部門規章心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...(2)產品名稱和型號;(3)產品編號或生產日期、生產批號;(4)使用電源電壓、頻率、額定功率。(十三)註冊單元劃分的原則和實例:具有同一種應用部分、同一種記錄形式、同一種功能但電源部分和記錄方式不同的產品...
法規文件寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法
...、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產批號、生產日期、保質期、供貨者名稱及聯繫方式、進貨日期等內容。食品、食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少於一年。第十...
法規文件