藥品註冊管理辦法
...二條藥物臨牀前研究應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。第二十三條藥物研究機構應當具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度,並保證所有試驗數...
法規文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...以下事項:a)氫氧化鈉特性:1)氫氧化鈉有強烈刺激和腐蝕性;2)粉塵或煙霧會刺激眼和呼吸道.腐蝕鼻中隔;3)皮膚和眼與氫氧化鈉直接接觸會引起灼傷;4)誤服氫氧化鈉可造成消化道灼傷,粘膜糜爛、出血和休克;5)本...
中華人民共和國衛生行業標準藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的...
法規文件萘
...白內障、視神經炎和視網膜病變。皮膚接觸可引起皮炎。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50490mg/kg(大鼠經口);人經口5g,白內障及腎損害;人經口5~15g,致死;兒童經口2.0g/2日,致死。亞急性和慢性毒...
GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...力。A.2材料要求:測定儀需具備耐高溫、耐溼、耐壓、耐化學品腐蝕等特點,其整體具有全密封防水性能,外殼和探針的材料可選用不鏽鋼和PEEK(聚醚醚酮)等機械性能優異的材料。測定儀中的電池需耐高溫和高壓,可多次反...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...頂體精氨酸酰胺酶測定等。實驗室宜選擇1個檢查項目來評價附屬性腺(前列腺、精囊腺、尿道球腺)和附睾的功能。6.4顯微鏡檢查:6.4.1精液顯微鏡檢查宜包括精子活力、精子存活率、精子計數、精子形態、生精細胞及其他細胞檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查1,1-二氯乙烷
...康危害:具有麻醉作用。迄今未見本品引起中毒的報道。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50725mg/kg(大鼠經口);LC5017300ppm,2小時(小鼠吸入);16000ppm,8小時(大鼠吸入)亞急性和慢性毒性:大鼠、豚...
2,4-D
...激作用,反覆接觸對肝、心臟有損害作用。能引起驚厥。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬中等毒類。急性毒性:LD50375mg/kg(小鼠經口);666~1313mg/kg(大鼠經口)亞急性和慢性毒性:大鼠經口300mg/kg×5次/周×4周,全部死亡;大...
GBZ/T 300.59—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第59部分:揮發性有機化合物
...法也可使用等效的其他氣相色譜柱測定;選用恆溫測定或程序升溫測定。4.7.4標準貯備液及內標溶液的保存:將標準貯備液及內標溶液分別倒入有PTFE內襯附螺旋蓋的玻璃瓶,瓶內的液麪頂空愈小愈好,貯存於-20℃至-10℃冰箱,低...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準血液透析器複用操作規範
...化學試劑均可作爲血液透析器的清潔劑。注意:加入一種化學品前必須清除前一種化學物質。在加入福爾馬林之前,必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。8.3血液透析器整體纖維容積(TotalCellVolume,TCV)檢測:檢測血...