藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...謝產物並研究其安全性特徵提供建議。本指導原則適用於小分子化學新藥。本指導原則不適用於那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫瘤藥物代謝產物的安全試驗可參考ICHS9指導原則。註冊申請人可就具體藥物研發...
法規文件天花粉
...粒多見,由2-14(-18)分粒組成,常有1-3個大分粒與10多個小分粒複合。②石細胞類方形、類長方形、類三角形或類圓形,少數有短鈍的突起或分枝,直徑40-140μm,有的長達180μm壁厚4-15(-20)μz,有的一側壁較薄,紋孔、孔溝細...
中藥學;中藥中毒;清熱藥;消腫;清熱化痰;中藥材;清熱瀉火藥;根及根莖類;眼科常用中藥;清熱藥(眼科);清熱瀉火藥(眼科)溶組織內阿米巴
...號傳導。阿米巴穿孔素是一組包含在滋養體胞質顆粒中的小分子蛋白家族。滋養體在與靶細胞接觸時或侵入組織時可注入穿孔素,使靶細胞形成離子通道,與宿主細胞的損害、紅細胞和細菌的溶解有關。半胱氨酸蛋白酶是蟲體最...
生物學;人體寄生蟲絕經期尿路感染
...有助於鑑別上、下尿路感染,上尿路感染易影響腎小管對小分子蛋白質的再吸收,尿β2微球蛋白升高,而下尿路感染尿β2微球蛋白不會升高。有文獻報道血清C反應蛋白在腎盂腎炎時明顯增高,且可反映治療效果,而急性膀胱炎...
婦產科;圍絕經期及絕經期相關疾病;疾病質譜法
...離子源。大氣壓化學離子化常用於分析分子量小於1500的小分子或弱極性化合物(如甾醇類和類胡蘿蔔素等),主要產生的是(M+H)+或(M-H)-離子,很少有碎片離子。相對而言,電噴霧離子化更適合於熱不穩定的樣品,而大氣壓...
質譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...照工藝要求配料添加劑或助劑使用比例不正確有可能引起小分子物質殘留量過大,造成毒性危害毒性不正確的配方加工工藝控制不嚴格後處理工藝控制不嚴格生物相容性不符合要求再感染和/或交叉感染使用不當、標識不清引起...
法規文件毒蛇咬傷中毒
...往往爲不具酶活性的多肽類物質。1.神經毒素爲小肽類或小分子蛋白質,可以選擇性損害中樞神經系統,抑制呼吸中樞,也損害周圍神經和運動神經一骨骼傳導,致使骨骼肌不能興奮收縮,呈弛緩性麻痹,尤其是呼吸肌麻痹。2....
動物中毒;急性中毒狂犬齧人
...、雙聚酶(L)、磷蛋白(NS)及基質(M)等。後二者爲小分子蛋白。G可導致體內形成中和抗體,可對抗病毒攻擊。N導致的抗體但不具中和力,可用檢測漿內包涵體。發病機理:被瘋狗等咬傷,瘋毒入血攻心,致人發狂,引動肝...
中醫學;中醫診斷學;中醫內科學;中醫病名;傳染病;狂犬病藥疹
...全抗原,有致敏作用;但大多數藥物本身或其代謝產物是小分子物質,分子量小於1000,爲半抗原,當進入機體內與蛋白質、多肽等大分子載體發生不可逆性共價鍵,形成結合性抗原之後就具有致敏作用。當機體被藥物性抗原致...
過敏性或變應性皮膚病;疾病;皮膚科疾病新生兒呼吸窘迫綜合徵
...盤進入胎兒。ACH的作用在刺激胎兒肺Ⅱ型細胞產生磷脂和小分子蛋白質,降低肺內毛細血管的透滲性,減少肺水腫,因此能降低RDS的發生率。即使發病,症狀也較輕,能降低病死率。治療時供氧濃度不必過高,可預防支氣管肺發...
疾病