枸櫞酸莫沙必利片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書氨魯米特片
...蛋白的結合率爲21.3%~25.0%。用藥後佔總藥量的34%~50%以原形從尿中排出,其代謝產物主要爲N-乙酰化物,佔4%~25%,其餘代謝產物爲N-甲酰化物及硝基導眠能。【適應症】主要適用於絕經後晚期乳腺癌,雌激素受體陽性效果更好...
藥品說明書;抗腫瘤類熊去氧膽酸片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書鹽酸馬普替林片
...60~90小時。主要經肝臟代謝,大部分自尿中排出,其中原型物約2%~4%,少部分由糞便排出。動物實驗表明本品可泌入乳汁,其濃度與血液中濃度相當。【適應症】用於各型抑鬱症。對精神分裂症後抑鬱也有效。【用法用量】口...
藥品說明書鹽酸格拉司瓊片
...x增加30%。健康志願者口服本品,約11%的藥量在48小時內以原形藥形式從尿中排泄,其餘部分以代謝形式排泄,在尿中和糞中的排泄率分別爲48%和38%。口服片劑的絕對生物利用度約爲90%。並由肝微粒酶P4503A代謝,主要代謝途徑爲N-...
藥品說明書胸腺肽腸溶片
...有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受...
藥品說明書萘普生緩釋膠囊
...結合,表觀分佈容積爲0.16L/Kg。主要在肝臟代謝,約95%以原形藥和代謝產物經腎由尿中排泄。消除半衰期T1/2約爲13小時。【適應症】適用於緩解輕度至中度疼痛。用於緩解風溼和類風溼關節炎、引起全身發熱,局部紅腫及疼痛症...
藥品說明書複方維生素C鈉咀嚼片
...;味甜酸。【藥理毒理】本品參與體內糖的代謝及氧化還原過程;參與細胞間質的生成和血液的凝固過程,減低毛細血管脆性;參與解毒功能,增加對感染的抵抗力;促進葉酸形成四氫葉酸,增加鐵在腸道的吸收。【藥代動力學...
藥品說明書硝酸甘油控釋口頰片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書舒必利片
...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
藥品說明書