版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方維生素C鈉咀嚼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方維生素C鈉咀嚼片說明書
【藥品名稱】
通用名：複方維生素C鈉咀嚼片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Sodium Vitamin C Chewable Tablets
漢語拼音：Fufɑnɡweishenɡshu C Nɑ Jüjuepiɑn
本品爲複方製劑，其組分爲每片含維生素C 0.25g、維生素C鈉0.28g。
【性狀】
本品爲白色片；味甜酸。
【藥理毒理】
本品參與體內糖的代謝及氧化還原過程；參與細胞間質的生成和血液的凝固過程，減低毛細血管脆性；參與解毒功能，增加對感染的抵抗力；促進葉酸形成四氫葉酸，增加鐵在腸道的吸收。
【藥代動力學】
胃腸道吸收，吸收部位主要在空腸。蛋白結合率低。少量貯藏於血漿和細胞，以腺體組織白細胞、肝、眼球、晶體內的濃度爲最高。肝內代謝，極少數以原形物或代謝物經腎排泄；當血漿濃度＞14mg/ml時，尿內排出量增多。可經血液透析清除。
【適應症】
（1）用於防治壞血病。
（2）特發性高鐵血紅蛋白血癥。
【用法用量】
（1）壞血病按醫囑。
（2）特發性高鐵血紅蛋白血癥 每日300～600mg，分次咀嚼服用，或遵醫囑。
（3）成人一般每次50～200mg，一日3次，咀嚼服用。
【不良反應】
（1）長期服用（每日2～3g）可引起停藥後壞血病；
（2）長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石；
（3）大量應用（每日1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日600mg以上）、噁心、嘔吐、胃痙攣。
（4）過多應用本品可致牙釉質損壞。
【禁忌】
【注意事項】
（1）本品可通過胎盤，並分泌入乳汁。
（2）對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結果：
⑥尿pH下降。
（3）下列情況慎用：
①半胱氨酸尿症；
②痛風；
③高草酸鹽尿症；
④草酸鹽沉積症；
⑦葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症（可引起溶血性貧血）；
⑧血色病；
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每片含維生素C 0.25g，維生素C鈉0.28g（相當於維生素C 0.25g），即含維生素C 0.5g。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：