GMP
...於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的新版GMP也被稱作史上最嚴格的GMP。此輪升級改造很有可能牽扯到全國大小藥企13000餘家。業內...
法規文件明膠空心膠囊
...漬過夜,將正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作爲供試品溶液。另取氯乙醇適量,精密稱定,加正己烷溶解並定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液,精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中,精密加水...
藥用輔料;用於膠囊劑的製備八正合劑
...加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,同法制成對照藥材溶液...
中成藥;泌尿系統藥物;泌尿系統中成藥;藥物;清熱;利尿;通淋;中醫學;中藥學;方劑學;方劑炒蒼朮
...。可見炮製後的蒼朮能增強健脾燥溼和固腸止瀉的作用。工藝研究:實驗比較蒼朮的麩炒、米炒和烘製三種方法,結果表明各種方法均可使揮發油含量減少,而揮發油的組分無明顯差異。其中烘製工藝改善了加工條件,易於控制...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;麩炒;清炒法;炒焦;手術蛋白糖
...而從豆粕或其它植物組織中提出其蛋白質。用蛋白酶法的提取工藝流程:豆粕→浸泡→加酶提取→過濾→酸沉→脫水→加調→濃縮→噴粉起泡原理:蛋白質是一種鏈狀結構,鏈與鏈之間聯結緊密,拉伸困難,韌性很強,難於起泡...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...並有獨立的空氣淨化系統。第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作,必須與其製劑生產嚴格分開。中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮製操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩...
法規文件石油植物
...草。黃鼠草可以提煉“石油”,大約每公頃這樣的野草可提取“石油”l000公斤;若經人工雜交種植,每公頃可提煉“石油”6000公斤。目前,美國學者已發現了30多種富含油的野草,如乳草、蒲公英等。此外,科學家還發現300多...
生物學;能源藥品生產質量管理規範
...於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的新版GMP也被稱作史上最嚴格的GMP。此輪升級改造很有可能牽扯到全國大小藥企13000餘家。業內...
法規文件炒決明子
...氨基酸含量較高有關。用正交試驗設計研究決明子的炒制工藝,結果表明,炒制溫度升高,炒制時間延長,使保肝成分含量下降,遊離大黃酚含量升高。藥理實驗證明,隨着溫度的升高,決明子的保肝作用和通便作用都減弱。炒...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃基因工程安全管理辦法
...用遺傳工程體的安全性評價,對培養、發酵、分離和純化工藝過程的設備和設施的物理屏障進行安全性鑑定,確定中間試驗或者工業化生產的安全等級。第十一條從事遺傳工程體釋放,應當對遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放...
法規文件