凍幹人免疫球蛋白
...復溶時間、水分測定、裝量差異檢查外,應按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:3.3.1.1免疫雙擴散法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅧC),僅與抗人血清或血漿產生沉澱線,與抗馬、抗牛、...
生物製品;血液製品;治療類生物製品杜克雷嗜血桿菌
...SGA成分採用孔徑爲0.45μm濾膜過濾除菌備用。BM成分於121℃滅菌15min,待冷至50℃,無菌操作加入SGA溶液混勻,分裝於帶螺旋蓋的無菌試管內,每管6mL,放4℃可用30d。分離培養基製備:改良Thayer-Martin培養基製備:成分:GC基礎培養...
病原微生物精製抗蛇毒血清
...液體甘油蛇毒,即幹毒溶解液與中性甘油(經116℃10分鐘滅菌)等量混合,每ml至少含50個試驗量,保存於2~8℃暗處。1.3稀釋液硼酸鹽緩衝鹽水,滅菌後pH應爲7.0~7.4。配方爲:氯化鈉8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸餾水至1000ml,過濾。...
注射用戈那瑞林
...泌促性腺激素的藥物。劑量:靜脈注射,臨用時每支加2ml滅菌生理鹽水溶解,女性一次25μg,男性一次100μg。標示量:類別:促性腺激素類藥,用於鑑別診斷男性或女性由於下丘腦或垂體功能低下所引起的生育障礙。製劑:靜脈...
凍幹精製人白細胞干擾素
...接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前應除熱原質及滅菌處理。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標...
生物製品色素性紫癜性苔蘚樣皮病
...(路丁)、鈣劑。近年來,用活血化瘀中草藥,如丹蔘片或針劑、當歸丸、複方當歸針劑以及涼血祛瘀輔以清熱除溼中藥。亦可收到較好的療效此外用赤芍針劑治療本病取得較好療效。局部可搽皮質激素軟膏以止癢消炎。併發症本...
疾病;風溼免疫科吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...能有效切割或吻合。生物相容性風險選用不適當的材料;滅菌未確認或未按已確認的參數滅菌;未能按運輸儲存要求對產品進行防護,造成產品破損,污染產品;超過有效期使用;包裝不符合要求或老化;產品零件生鏽;產品重...
法規文件制首烏
...何首烏傳統炮製工藝改爲蒸汽壓力鍋清蒸法,以及以高壓滅菌鍋作設備,按高壓滅菌常規操作,可使工作效率提高而成本降低,但對於何首烏活性成分及藥理實驗的影響有待於進一步研究。(3)控制指標:可用50%醇熱浸出物的含量...
詞條;中藥炮製學;蒸煮燀法;蒸法;間接蒸法;加輔料蒸安裝鑑定
拼音:ānzhuāngjiàndìng英文:installationqualification;IQ[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]安裝鑑定爲工業滅菌術語,是指提供的設備按技術要求安裝後,進行測試並進行文字記錄的過程。
工業滅菌術語;消毒滅菌暴露時間
拼音:bàolùshíjiān英文:exposuretime[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]暴露時間又稱消毒時間、作用時間,爲工業滅菌術語,是指在規定的劑量和條件下,消毒因子和消毒處理的物品有效接觸的時間。
消毒滅菌;工業滅菌術語