內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...品包裝物表面,應當註明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等內容。第二十一條醫療機構不得使用假藥、劣藥。醫療機構在藥品使用過程中發現假藥、劣藥的,應當立即停止使用,及時向其所在地人民政府藥品監督管...
法規文件GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...授權簽字人、簽發日期。7.4試驗摘要。7.5受試物:名稱、批號、劑型、性狀(包括感官、性狀、包裝完整性、標識)、數量、前處理方法、溶媒。7.6實驗動物:物種、品系、級別、數量、體重、性別、來源(供應商名稱、實驗動...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準廣東省食品安全條例
...括:(一)原料進貨驗收記錄,包括原料的名稱、規格、批號、生產者、供貨者、數量、購買日期、保質期和儲藏或者保管條件、要求;(二)食品生產記錄,包括投料情況、生產工序和生產數量等;(三)食品檢驗記錄,包括...
管理條例;法規文件輸血科一般工作常規
...、抗-HCV、抗-HIV、RPR)結果,所用試劑的廠家或公司名稱、批號、失效期和已通過檢驗合格的證明;⑶血液成分製備的記錄:包括血袋號(儲血編號)、採血日期、保存液的名稱和量、血液成分的名稱與量,製備日期和失效期;⑷貯...
精製抗狂犬病血清
...驗結果及注射後反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。4.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前須詳細詢問既往過敏史,凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、溼疹或血管神經性水腫等病史,或對某種...
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...架壽命;6.原輔材料來源改變的影響,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設備所用清洗劑、模具成型後不清洗的脫模劑的影響。內部因素一般包括:1.醫療器械中各原材料/組件的自身性能,...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...進口中國)數量涉及產品在中國的銷售數量識別信息(如批號)召回原因簡述糾正行動簡述報告單位:(蓋章)負責人:(簽字)報告人:(簽字)報告日期:附表2召回計劃實施情況報告:產品名稱註冊證號碼生產企業中國境...
法規文件;管理辦法;醫療器械微生態活菌製品總論
...附錄Ⅰ製劑通則”項下相關劑型的規定。2.分批:成品批號應在半成品配製後確定,配製日期即爲生產日期。同一批號的製品,應來源一致、質量均一,按規定要求抽樣檢驗後,能對整批製品作出評定。應根據驗證結果,規定...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...通過網絡報送信息的追溯管理系統,具備通過產品編號(批號)進行追溯管理的能力。管理系統應當具備以下功能:(1)採購、驗收管理功能;(2)儲存管理功能;(3)銷售管理功能;(4)供應商信息和產品信息管理功能;...
法規文件天津市愛國衛生工作條例
...當符合產品質量的有關規範和標準,具有國家批准的藥劑批號和質量合格證明,附具安全使用說明書和安全標籤。第四章社會義務:第二十五條各級人民政府應當組織和推動衛生城市、衛生區、衛生鎮、衛生村和衛生單位的創建...
法規文件