醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...品性能不達標,使用者避孕失敗、產生局部刺激和致敏等生產控制不好,生產工藝不達標生產操作不正規引起使用者感染、產生局部刺激和致敏等生產過程中帶入的非預期成份可能產生刺激、毒性危害未按照工藝要求配料添加劑...
法規文件GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...兒、嬰兒有危害的作業。附錄A(資料性)壓水堆核電廠工藝流程及主要職業病危害因素分佈圖:A.1核電廠按堆型分爲壓水堆、重水堆、高溫氣冷堆和快中子堆等,我國目前擬建、在建和運行的核電堆型以壓水堆爲主。A.2一般情...
詞條;職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制重組人白介素-2注射液
...成。合適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品食品召回管理辦法
...全文:食品召回管理辦法第一章總則:第一條爲加強食品生產經營管理,減少和避免不安全食品的危害,保障公衆身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的規定,制定本辦法。第二條...
部門規章;法規文件一次性物品的使用及管理
...責。負責採購人員應向供貨單位索取四證(衛生許可證、生產許可證、產品合格證、推銷人員證件),有關主要技術性能指標,如材料、生產環節、生產工藝、生產條件、消毒方法、產品說明等。消毒供應室參閱有關資料,檢驗產...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...舌下用氣霧劑口服溶液及混懸液局部用粉劑口服粉劑口服片劑膠囊等固體制劑2.化學藥品採用塑料包裝材料相容性研究的決策樹3.化學藥品注射液常用的塑料包裝材料及形式塑料是由樹脂和添加劑組成:樹脂是塑料的主要成分,...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...毒治療輔助藥品。第三條國家嚴格管理戒毒藥品的研究、生產、供應和使用。第四條國家鼓勵發展傳統醫藥,發揮其在戒毒與康復治療中的作用。第五條國家藥品監督管理局主管全國戒毒藥品的監督管理工作。第二章戒毒藥品的...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...。本指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員...
法規文件進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
...安全國家標準食品申報與受理規定》。產品名稱中文英文生產企業名稱中文英文地址所在國(地區)進口商名稱地址聯繫人聯繫電話、傳真保證書本產品申請人保證:本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法,複印件和...
法規文件