人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...測人血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1HIV抗原:選用合成肽、重組蛋白或病毒裂解的純化抗原,包被和標...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品溶出度
...蓋上有適當的孔,中心孔爲籃軸的位置,其他孔供取樣或測量溫度用。溶出杯置恆溫水浴中或其他適當的加熱裝置。(3)籃軸與電動機相連,由速度調節裝置控制電動機的轉速,使籃軸的轉速在各品種項下規定轉速的±4%範圍之...
凍幹人血白蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血...
生物製品;血液製品;治療類生物製品精製抗狂犬病血清
...檢查照《中國生物製品規程》中精製抗狂犬病血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量受傷部位浸潤注射或肌內注射,每公斤體重40單位,1~2日內分數次注射。注意使用前應作過敏性試驗...
運動神經傳導速度
...反應的潛伏期,誘發電位的電壓、時限(也可在攝片後再測量)。3)每條神經均須測定2個以上端點(近端及遠端)的潛伏期,從皮表投影測量端點間的神經長度,按下列公式計算運動神經傳導速度。4)刺激點及記錄點位置的選...
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1梅毒螺旋體抗原:選用重組蛋白抗原,抗原的分子量、活性、純度...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...定劑凍乾製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他批准的細胞株)。2.1.1...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子工程菌株系由帶有人...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...素α2b製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品森林腦炎疫苗
...物。檢查照《中國生物製品規程》中森林腦炎疫苗製造及檢定規程的各項規定,進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射用量照說明書的規定。貯藏在2~8℃的暗處保存。森林腦炎疫苗製造及檢定規程森林腦炎疫...