牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件餐飲服務許可管理辦法
...服務秩序,保護消費者健康,根據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》(以下簡稱《食品安全法...
法規文件;管理辦法;餐飲行業食品經營許可審查通則(試行)
...第一條爲規範食品經營許可,根據《中華人民共和國食品安全法》《食品經營許可管理辦法》等法律法規規章的規定,制定本通則。第二條本通則適用於食品藥品監督管理部門對食品經營許可申請的審查。第三條食品藥品監督管...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...要求、程序設計語言以及軟件功能要求。應當清楚地說明安全要求和風險之間的可溯源性。③描述系統分割成功能單元的結構圖。④對在單元、集成和系統(整機)水平的驗證和確認活動的說明,包括合格/不合格標準和系統水...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第...
法規文件乙類非處方藥確定原則
...非處方藥分類管理辦法(試行)》的要求,“根據藥品的安全性,非處方藥分爲甲、乙兩類。”乙類非處方藥系在一般情況下,消費者不需要醫生及藥師的指導,可以自我購買和使用的藥品,與甲類非處方藥相比,其安全性更好...
法規文件GBZ 115—2023 低能射線裝置放射防護標準
...的第2章);c)在術語和定義中增加了低能射線裝置、故障安全設計、X射線管套(見3.1、3.4、3.6),刪除了X射線衍射儀和X射線熒光分析儀、射線源、聯鎖裝置、有用線束、源套(見2002年版的3.1、3.3、3.4、3.5、3.7),更改了受照...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;衛生標準WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...少年健康的保護水平和可行性:兒童少年相關環境和產品安全性衛生標準的制定依據,首先應確定對兒童少年健康的保護水平;其次是根據社會條件和提供保證健康的承受能力,考慮到衛生標準實施的可行性。3.2.2.2衛生基準:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生世界衛生日
...生組織把2007年世界衛生日的主題確定爲“投資衛生,構建安全未來”,以此呼籲各國高度關注新型和傳統疾病以及大規模突發性公共衛生危機給人類帶來的災難,增加衛生事業投資,確保子孫後代能夠生活在安全、發展、繁榮的...
詞條;健康日2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...醫療機構監管,規範醫療行爲,提高醫療質量,保障醫療安全,國家衛生和計劃生育委員會和國家中醫藥管理局決定自2013年3月起,開展爲期1年的基層醫療機構集中整頓工作(以下簡稱集中整頓工作),特制定本實施方案。一、...
法規文件