GB 19193-2003 疫源地消毒總則
...或滅菌必須在密閉條件下進行);對污染的精密器具,用環氧乙烷燻蒸消毒。5.1.7.3排泄物、分泌物的消毒患者的排泄物、分泌物、嘔吐物等應有專門容器收集,用含有效氯20000mg/L消毒液,按糞、藥比例1:2浸泡消毒2h若有大量稀釋...
中華人民共和國國家標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...物質(易氧化物)、金屬離子、蒸發殘渣、紫外吸光度、環氧乙烷殘留量、醇溶出物、二氯乙醇、可瀝濾物、材料表徵等。(3)生物性能生物學性能應符合GB/T16886.1對相關用途、使用部位及接觸時間的具體要求。產品接觸時間...
法規文件WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...示物GB/T33417過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法GB/T33419環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法GB/T33420壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法消毒技術規範(2002年版)衛生部(衛法監發〔2002〕282號)3試驗微生物:3.1來源:試驗微生物來...
中華人民共和國衛生行業標準手術電極產品註冊技術審查指導原則
...刺激。2.2一次性使用產品要求2.2.1無菌產品應無菌;採用環氧乙烷滅菌的產品,要求產品出廠時環氧乙烷殘留量不得大於10μg/g。2.2.2以非無菌狀態提供的產品,其初始污染菌應不得大於100cfu/件,並不得檢出致病菌。2.2.3重複使用...
法規文件;手術WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...disinfectionproduct包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛生用品。3.29衛生用品sanitaryproducts爲達到人體生理衛生或衛生保健目的,直接或間接與人體接觸的日常生活用品。3.30菌落形成單位colony-f...
中華人民共和國衛生行業標準吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...使用吻合器及組件經已確認過的滅菌過程進行滅菌。10.環氧乙烷殘留量:如採用環氧乙烷滅菌,一次性使用吻合器及組件的環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。11.生物學評價(1)表面作改性處理(包括表面塗層、酸蝕及其他表面...
法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB19973.1-2005醫用器材的滅菌微生物學方法第一部分:產品上微生物總數的估計GB19973.2-20...
法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...用牙科器械盒盛裝。6.6.4封包要求如下:a)包外應有滅菌化學指示物,並標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期,如只有1個滅菌器時可不標註滅菌器編號。b)口腔門診手術包的包內、包外均應有化...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌BI
...S/T431—2013護理分級];biologicalindicator[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]Barthel指數·BI:BI是Barthelindex的縮寫,即Barthel指數,是指對患者日常生活活動的功能狀態進行測量,個體得分取決於對一系列獨立行爲的測量,總...
護理;消毒滅菌存活曲線
...4《消毒專業名詞術語》];survlvorcurve[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]存活曲線(survlvorcurve)是指在固定的滅菌因子作用下,微生物的存活情況與暴露變化的關聯曲線。存活曲線以存活數爲縱座標,以年齡爲橫座標...
消毒專業基本術語;消毒滅菌