中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準...
法規文件麻醉專業醫療質量控制指標(2022年版)
...èyīliáozhìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《麻醉專業醫療質量控制指標(2022年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2022年5月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發超聲診斷等5個專業醫療質量控制指標(2022年版)的通...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;麻醉助聽器產品註冊技術審查指導原則
...液的防護程度分類:不適用。A.1.4按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類:不適用。A.1.5按運行模式分類:連續運行。A.1.6額定電壓和頻率:d.c.**V。A.1.7輸入功率:不適用。...
法規文件超聲診斷專業醫療質量控制指標(2022年版)
...質化,我委組織制定了超聲診斷、康復醫學、臨牀營養、麻醉及消化內鏡診療技術5個專業醫療質量控制指標。現印發給你們,供各級衛生健康行政部門、相關專業質控中心和醫療機構在醫療質量管理與控制工作中使用。各級各...
詞條;超聲診斷;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;醫療機構管理;法規文件手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...制。到2025年末,住院患者圍手術期死亡、手術併發症、麻醉併發症等負性事件發生率進一步下降,非計劃重返手術室再手術率不高於1.8‰,住院患者手術後獲得性指標發生率不高於7.5‰,手術麻醉期間低體溫發生率、I類切口手...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...各級衛生健康行政部門、結核病防治人員、教育系統以及相關專家學者的意見和建議。《指南》的主要特點是強化了教育系統和醫療衛生系統各相關機構的職責和任務,規範和細化了學校結核病防控各項措施的實施要求,明確了...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上...
法規文件WS/T 636—2018 核和輻射事故醫學應急演練導則
...織和進行演習,對設想的事件序列和對事故序列中事件的預期行動響應所作的有關描述。這種事件序列描述了應急響應的模擬事件、事故和(或)運行工況。3.9單項演練drill爲保持應急響應的能力,對某種具體操作技能或者對應...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;核事故;輻射事故血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...ījīyònghūxīguǎnlùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術...
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