一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...點制定相應的物理、化學、生物性能要求。(二)產品的風險管理資料:按照YY0316《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準的要求,對產品生命週期全過程實施風險管理。無論是首次註冊還是重新註冊,都應提交風險管理資...
法規文件中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...開展有關菌種分類、鑑定、保藏的研究,包括新技術、新方法的研究和應用;(四)辦理對外交流和交換菌種。各專業實驗室科研技術人員的編制和經費由所屬主管部門負責。生物製品生產、檢定用的菌種按“生物製品生產、檢...
法規文件WS/T 552—2017 老年人營養不良風險評估
...年人營養不良風險評估;WS/T553—2017人羣維生素A缺乏篩查方法;WS/T554—2017學生餐營養指南;WS/T555—2017腫瘤患者主觀整體營養評估;WS/T556—2017老年人膳食指導;WS/T557—2017慢性腎臟病患者膳食指導;WS/T558—2017腦卒中患者膳食...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養地方病預防控制工作規範(試行)
...構履行職責和地方病預防控制工作有序開展。二、內容和方法:(一)工作計劃。:根據上級或轄區政府衛生政策、地方病防治規劃、機構職責,結合轄區特點,確定本單位地方病防控工作重點,制定年度或階段工作計劃。內容...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...牀實驗室應當按照衛生部規定的臨牀檢驗項目和臨牀檢驗方法開展臨牀檢驗工作。醫療機構不得使用衛生部公佈的停止臨牀應用的臨牀檢驗項目和臨牀檢驗方法開展臨牀檢驗工作。臨牀檢驗項目和停止臨牀應用的臨牀檢驗項目由...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...品外,成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。第四節質量風險管理:第十三條質量風險管理是在整個產品生命週期中採用前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審覈的系統過程。第十四條應當根據科學知識及經...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...排列項代表一個確定的危險。此文件可以是從在一個全面風險管理文件中摘取的有關軟件項目的摘要形式,例如,YY/T0316-2008中描述的“風險管理概要”。在風險分析表格中,每個項目應該包括:?危險事件的識別?危險的嚴重性?...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...行爲特點及對環境的適應能力等,確定相應的養殖方式和方法,制定相應的養殖規程和管理制度。第十八條根據藥用動物的季節活動、晝夜活動規律及不同生長週期和生理特點,科學配制飼料,定時定量投餵。適時適量地補充精...
法規文件WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...:嬰兒培養箱安全專用要求GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15982醫院消毒衛生標準JJF1260嬰兒培養箱校準規範WS/T313醫務人員手衛生規範WS/T367醫療機構消毒技術規範3術語和定義:GB9706.1、GB11243、GB15982、GB15981和JJF1260界定的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備社會心理服務體系建設試點地區基層人員培訓方案(試行)
...精神衛生和心理健康科普宣教能力,掌握基本的宣教方式方法,幫助羣衆獲取專業精神心理服務資源。(四)能夠初步運用一般的人際溝通技巧和基本的心理干預方法,爲具有常見精神心理問題的人羣、重點人羣、特殊人羣提供...
法規文件;心理學;健康中國行動;培訓