GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...水或水溶液中的不耐熱的柔性內鏡。某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械製造商的操作要求進行。3.2泄露測試leakagetest確認內鏡包着的表層和裏面的管道是否完整的檢測,測試時保持較低的正壓。3.3自身消毒程序self-disin...
中華人民共和國國家標準;內鏡醫院手術部(室)管理規範(試行)
...功能和任務相適應的場所、設施、儀器設備、藥品、手術器械、相關醫療用品和技術力量,保障手術工作安全、及時、有效地開展。第六條手術部(室)應當設在醫院內便於接送手術患者的區域,宜臨近重症醫學科、臨牀手術科...
手術第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療...
法規文件WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...anddisinfection:用於集中空調系統的主要清洗設備、工具、器械,風管內定量採樣設備和淨化消毒裝置、消毒劑等的總稱。3.5機械清洗mechanicalcleaning:使用物理清除方式的專用清洗設備、工具對集中空凋系統進行清洗。3.6專業清洗...
中華人民共和國衛生行業標準醫院感染管理辦法釋義
...炎、血管內導管相關性感染等醫院感染,都與侵人性醫療器械或者侵人性操作有關,通過規範地實施無菌操作技術、保證侵人性醫療器械的滅菌以及限制插管留置時間等措施,可以有效地降低發生感染的危險性,減少醫院感染。...
去污區
...範]去污區(decontaminationarea)是指CSSD內對重複使用的診療器械、器具和物品,進行回收、分類、清洗、消毒(包括運送器具的清洗消毒等)的區域,爲污染區域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供應中心的縮寫,消毒供應...
醫院消毒供應中心;醫療機構;消毒滅菌生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術...
法規文件WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...時間、出病區日期時間等。b)患者的醫院感染相關信息:器械相關治療信息,細菌、真菌病原學檢驗信息、抗菌藥物敏感性試驗信息,生命體徵信息、常規檢驗信息、影像學報告、病理報告等。c)重點部門、重點環節和重點人羣...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...劑配製、消毒劑濃度和用量、作用時間、消毒方式、消毒器械使用、個人防護等。所用低溫消毒產品應符合國家相關衛生標準、規範的要求,衛生安全評價合格。消毒劑信息包括消毒劑名稱、主要有效成分及其含量、有效期、配...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全