精製抗蛇毒血清
...ngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精製抗蛇毒血清製造及檢定規程本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。製造1.1對血漿...
生物檢定
...004)];bioassaybiologicalstandardization[21世紀雙語科技詞典]生物檢定(biologicalidentificationbioassay)又稱生物測定法。是指利用藥物對生物體所起的作用,以測定藥物的療效、作用強度及毒性的方法。多用於尚未找到一種比較合適的化學...
中醫學;測定法;中藥鑑定學;中藥學統計量
拼音:tǒngjìliàng英文:StatisticaImagnitude統計量指在數理統計中,能夠表徵數據統計特性的數字特徵值的總稱。在研宄工作中,爲了掌握研究對象的某些性質,依據樣本所定出的量作若干次觀察,可得到的量是一個統計量。如測...
藥材檢定通則
拼音:yàocáijiǎndìngtōngzé藥材的檢定包括“性狀”、“鑑別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項目。檢定時應注意下列有關的各項規定。一、取樣應按“藥材取樣法”的規定進行。二、爲了正確檢定藥材,必要...
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1代。2製造:2.1雜交瘤細胞:爲能穩定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...《中國生物製品規程》中凍幹流行性腮腺炎活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌注射用水適量使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意發熱、急慢性感染,有嚴重疾...
精製抗毒素製造及檢定規程
...5除菌過濾,並做無菌試驗。1.2.7凍幹經除菌過濾及半成品檢定合格的精製抗毒素,可用凍幹法制成乾燥製品。1.3對製造工藝的要求及規定1.3.1製造室內部裝修材料應便於清潔消毒,地面耐腐蝕,室內儘可能低溫,力爭做到無菌操...
生物製品吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑
...中吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量肌內注射3次,每次0.5ml,間隔4~6周,一年後再注射1次。注意凡經本品全程免疫的兒童,以後不再使用...
注射用A型肉毒毒素
...素經稀釋,加入穩定劑後凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...的反應素,用於臨牀輔助診斷梅毒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL緩衝鹽水:應符合本品附錄的要求。2.1.2再混懸液:爲...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品