動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...病原體感染以及免疫原性風險方面有關的技術內容。鑑於不同種類和不同數量的病毒和傳染性病原體感染人體的概率不盡相同,而不同動物種類易感染病毒和傳染性病原體的種類和程度也千差萬別,因此動物種類的確定對於動物...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...如置冰箱保存,一般不超過1周,且應密閉包裝,若延長保存期限,保存期需經驗證確定。固體培養基滅菌後的再融化只允許1次,以避免因過度受熱造成培養基質量下降或微生物污染。培養基的再融化一般採用水浴或流通蒸汽加...
2010年版藥典附錄血液分析儀
拼音:xuèyèfēnxīyí英文:hematologyanalyzer血液分析儀即血細胞分析儀,主要用於檢測血液樣本,能對血液中的有形成分進行定性、定量分析,並提供相關信息的儀器。
化驗及醫學檢查;醫療設備2010年版藥典一部附錄XVIII
...如置冰箱保存,一般不超過1周,且應密閉包裝,若延長保存期限,保存期需經驗證確定。固體培養基滅菌後的再融化只允許1次,以避免因過度受熱造成培養基質量下降或微生物污染。培養基的再融化一般採用水浴或流通蒸汽加...
2010年版藥典附錄藥物非臨牀研究質量管理規範
...、標本、原始資料、文字記錄、總結報告以及其它資料的保存期,應在藥物上市後至少五年。第四十條質量容易變化的標本,如組織器官、電鏡標本、血液塗片等的保存期,應以能夠進行質量評價爲時限。第八章監督檢查第四十...
法規文件GBZ/T 210.2—2008 職業衛生標準制定指南 第2部分:工作場所粉塵職業接觸限值
...害的特點,特別是致肺纖維化、致癌和致敏作用;d)在不同濃度下對勞動者健康影響的資料:e)國際或國外已有職業接觸限值,應瞭解是政府提出的強制性標準,還是學術團體提出的推薦性建議值,提出標準的國際組織或國家...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生WS 399—2023 血液儲存標準
...漿的定義(見2012年版的3.3、3.4、3.5、3.6);——更改了保存期的英文和注(見3.2,2012版的3.2);——將血袋採血後有效期特殊情況說明移入到保存期的注中(見3.2注,2012年版的6.8);——增加了血液儲存區“未經授權人員不得...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;血液存儲;醫療機構管理WS 400—2023 血液運輸標準
...ort利用載運工具、設施設備及人力等運力資源,使血液在不同機構或同一機構不同分支機構之間產生位置移動的活動。注:分支機構指血站外設的採血場所或供血場所,醫療機構的分院。4血液運輸要求:4.1運輸溫度:4.1.1採集後...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理中藥指紋圖譜
...果,因此,各化學成分的相對含員的闡明非常重要。對於不同的中藥(包括藥材和中藥複方製劑),它們本質上的差別是所含化學成分(主要是特徵性化學成分)及其相對組合方式的不同。一般地講,由於特徵性化學成分的結構...
血液製品
...提純或由重組DNA技術製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統稱爲血液製品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)。用於治療和被動免疫預防。
生物製品;生物學