甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...不設專門的質量管理機構,但應配備專職質量管理、質量驗收、技術服務等人員,並達到醫療器械經營質量管理的要求。(二)企業法人、負責人、質量管理人員以及專業技術人員應具有一定的專業知識和管理能力,應熟悉國家...
法規文件;醫療器械吉林省藥品監督管理條例
...藥品生產企業必須有完整、真實的藥品原料、輔料購進與驗收記錄、藥品生產批次記錄、生產崗位原始記錄、藥品檢驗和銷售記錄,並保存至該批藥品有效期滿後一年,有效期不滿二年的應當保存三年。第十四條藥品生產企業不...
管理條例;法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...機構應當建立下列管理制度:(一)藥品和醫療器械採購驗收;(二)藥品和醫療器械出、入庫複覈;(三)藥品和醫療器械質量問題報告以及不良反應(事件)監測和報告;(四)藥品調配、複覈和藥品保管養護;(五)藥品...
法規文件;管理辦法深圳市藥品零售監督管理辦法
...倉庫。第八條藥品零售企業應配備計算機,對藥品購進、驗收、銷售等環節實行計算機管理。第九條申領《藥品經營許可證》,應向藥品監督部門提交以下材料:(一)《藥品經營許可證申請表》;(二)市場監管部門出具的擬...
管理辦法;法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...ǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕22號)同時停止執...
法規文件藥品管理法實施條例
...二)申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收;驗收合格的,發給《藥品生產許可證》。申辦人憑《藥品生...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...,可不設質量管理機構,但必須配備專職質量管理、質量驗收、技術服務等人員,符合醫療器械經營質量管理要求。(二)企業法人、負責人、質量管理人員以及專業技術人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規...
法規文件;醫療器械甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...械生產企業、經營企業、醫療機構應當建立相關的採購、驗收、入庫、銷售、儲存養護、使用管理、用戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入...
法規文件;醫療器械醫療機構藥品質量監督管理辦法
...說明書要求冷藏儲存的藥品應當使用冷藏設施設備儲存,驗收、養護時應當查驗是否符合相應條件並做好記錄。第十條(養護制度)醫療機構應當制定和執行藥品保管、養護管理制度,並採取必要的控溫、防潮、避光、通風、防...
法規文件;管理辦法藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...o、róngqìzhùcèyànshōutōngzé《藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則》自2000年10月1日起實施總則第一條根據《藥品包裝用材料、容器註冊辦法》(暫行),制訂本驗收通則(以下簡稱《通則》)。第二條本《通則》是藥品包裝用...
法規文件