香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...中醫製備或由他合成的中成藥以供應由他直接治理的病人服用,可獲豁免註冊。”至於有關中成藥標籤及說明書的要求,會到二○一一年十二月一日才正式實施,發言人解釋,有關日期已平衡消費者的知情權及實際運作可行性。...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...申請,以及生物素化依達肝素等國外臨牀研究已出現嚴重不良反應的臨牀試驗申請,均未批准在中國開展臨牀試驗。4批准重要治療領域品種情況:4.1治療罕見病的藥品原發性肺動脈高壓屬於罕見病,疾病發展迅速、預後效果差...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...廉的市場價格,受到國內外患者的青睞。截至目前,累計服用患者達數億人次。然而,作爲中藥產品,地奧心血康膠囊在國際化之路上走得並不是一帆風順。20多年前,李伯剛曾向日本同行提出合作意願,對方卻不買賬:你們的...
歷史事件睡不着?朝這看,軍哥哥教你幾手!
...的痛苦,甚至不少人還會形成對安眠藥物的依賴,而長期服用安眠藥物又可引起醫源性疾病。軍哥認爲,但凡失眠。基本上就是有病。睡不着是身體向你提警告,讓你注意身體了。西藥中抗失眠藥主要是鎮靜催眠藥和抗抑鬱藥。...
專欄衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面的信息,爲給專家評審提供客觀依據。按照確定的遴選原則、範圍、方法和程序,召開核心諮詢專家組會15次、評審專家專業組會20餘次(隨機抽取),對...
歷史事件衛生部組織專家調查雲南返鄉農民工“怪病”事件
...希望了。”劉樹祥說,他的肺一大半已經壞死,儘管每天服用大量藥品,但是病情沒有好轉的跡象。今年只有49歲的他,已經感到自己時間不多了。醫生告訴他,這種病無法根治,只能維持一段時間。他一臉苦楚地說:“我們千...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》,要求我區唯一的克林黴素注射劑...
新聞動態青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10日,青...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...海省大通回族土族自治縣發生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應事件,並造成1例死亡。記者從青海省衛生廳獲悉,2月9日至10日,青海大通縣城關鎮東門村衛生室和青山鄉利順村衛生室發生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應,...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月,國家食品藥品監督管理局召開西布曲明安全性問題的專家諮詢會,發佈西布曲明的安全性...
歷史事件