藥品生產質量管理規範
...後把質量都放棄了。”麥肯錫的研究報告顯示,目前中國仿製藥價格只有全球市場仿製藥價格的20%—30%。與國際市場相比,在我國仿製藥品價格水平明顯偏低,產業集中度極低,仿製品過度競爭,生產企業過多,造成同一藥品之...
法規文件中藥品種保護條例
...的中藥保護品種,根據國家中藥生產經營主管部門提出的仿製建議,經國務院衛生行政部門批准,由仿製企業所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門對生產同一中藥保護品種的企業發放批准文號。該企業應當付給持有《中藥...
法規文件多索茶鹼片
...監督管理局藥品審評委員會審訂寧波天衡製藥廠北京四達生物技術研究所浙江新昌製藥股份有限公司提出本標準自2000年1月31日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。檢查:溶出度取本品,照溶出度測定...
阿奇黴素顆粒劑
...成每1ml中含約1000單位的溶液,濾過,取濾液照抗生素微生物檢定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅪA)測定。1000個阿奇黴素單位相當於1mg的C38H72N2O12。作用與用途:用法與用量:注意:對本品或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。嚴...
克拉黴素幹混懸劑
...稀釋至20μg/ml(效價)和10μg/ml(效價),照克拉黴素微生物效價檢定法測定,即可。作用與用途:抗生素類藥,適用於敏感致病菌引起的感染性疾病。用法與用量:注意:對本品或大環內酯類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女或...
鹽酸特比萘芬噴霧劑
...膜形成過程中的麥鯊烯環氧化反應而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發揮抑制和殺滅真菌的作用。備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
素
...混合溶液使溶解成每1ml中約含250單位的溶液,照抗生素微生物檢定法紅黴素項下(中國藥典95版附錄XIA)測定。1000克拉黴素單位相當於1mgC38H69NO13。作用與用途:抗生素類藥。用於治療由敏感致病菌引起的感染性疾病。用法與用量:...
紅黴素腸溶微丸膠囊
...的溶液,搖勻,靜置,精密量取懸浮液適量,照抗生素微生物檢定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅪA)測定,可信限不得大於7%。1000紅黴素單位相當於1mg的C37H67NO13。作用與用途:用法與用量:注意:有胃腸道反應。劑量:口服,成...
曲克蘆丁顆粒劑
...,其Rf值應爲蘆丁Rf值的0.16~0.26。鄰近的二羥乙基蘆丁衍生物在254nm波長下表現爲弱的暗熒光斑點,其Rf值應爲蘆丁Rf值的0.44~0.64。(4)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在255nm與350nm...
頭孢克洛分散片
...至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照抗生素微生物檢定法(中國藥典1995年版二部附錄XIA)測定,即得。檢定菌爲枯草芽胞桿菌[CMCC(B)]63501;培養基II(pH6.5~6.6)抗生素濃度爲1U/ml與2U/ml;培養溫度爲35~37℃;培養時間...