藥用輔料生產質量管理規範
...。第二條本規範旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產企業實施質量管理的基本範圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔...
法規文件關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...鹽酸克侖特羅片劑批准證明文件名單:序號通用名稱生產企業批准文號1鹽酸克侖特羅片安徽聖鷹藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業(安徽)有限公司...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...品質量的關鍵工序。第二章機構與人員:第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...居民健康卡的IC卡及關鍵設備的提供機構,提供機構包括企業、事業單位、軍隊有償服務單位等。第七條備案的企業須持有工商行政管理部門核發的營業執照,備案的事業單位須持有事業單位法人證書,備案的軍隊有償服務單位...
冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《關於加強冷鏈食品新冠病毒核酸檢測等工作的緊急通知》(聯防聯控機制綜發〔2020〕220號)、《農貿...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南食品生產許可管理辦法
...食品生產許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作爲申請人。第十一條申請食品生產許可,應當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油...
法規文件;部門規章冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕223號)、《新型冠狀病毒...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《關於加強冷鏈食品新冠病毒核酸檢測等工作的緊急通知》(聯防聯控機制綜發〔2020〕220號)、《農貿...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全預防用生物製品生產供應管理辦法
...四條除本辦法第四條、第五條規定的單位和部門外,任何企業、事業單位,行政部門以及所屬的各類公司和個人均不得從事預防用生物製品的經營活動。衛生部指定或批准的部門使用的預防用生物製品不得向地方銷售。第十五條...
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