醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...ìbèizhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定正文第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,結合制...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...藥理毒理學試驗、早期臨牀試驗用樣品均應在固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品應採用生產規模的樣品。應在申報資料中提供藥理毒...
法規文件元胡止痛片
...準。處方:爲延胡索(醋制)445g,白芷223g。製法:按照片劑工藝製成1000片糖衣片。元胡止痛片的功效與主治:理氣、活血、止痛。用於氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及月經痛等。元胡止痛片的用法用量:口服每次4~6片,一日3...
中成藥;中醫學;中藥學;方劑;理氣劑;活血止痛;理氣;活血;止痛;方劑學山楂汁
...是滲浸用水量的多少、滲浸溫度和滲浸方式。山楂原汁的製備,還應重點考慮和平衡下列幾個因素:(1)應儘量做到保持山楂的原有營養成分。良好的色澤與風味。(2)製備原汁的具體工藝條件的選擇,應以滿足某一類型產品...
中風回春片
...全蠍各10g,金錢白花蛇6g,蜈蚣5g。製法:以上19味,按照片劑工藝,製成1000片糖衣片。用法用量:口服每次4~6片,一日3次,或遵醫囑。功能主治:活血化瘀,舒筋通絡。用於中風偏癱,半身不遂,肢體麻木。中風回春片藥典...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;活血化瘀;舒筋通絡2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用於中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑑別或含量測定用的國家藥品標準物質。對照藥材係指基原明確、藥用部位準確的...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XIX
...試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。藥物製劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規模,片劑至少應爲10000片,膠囊劑至少應爲10000粒。大體積包裝的製劑如靜脈輸液等,每批放大規模的數量至少應爲各項試驗所需總量的10...
2010年版藥典附錄血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...方法。本技術指導原則是對血液製品(指以人血漿爲原料製備的製品)生產過程以及特定的去除/滅活病毒方法驗證的指導原則,包括指示病毒和病毒去除/滅活方法的選擇、驗證方案的設計、結果判定以及附錄所列技術驗證申報...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電...
法規文件GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...理作業以及廢紙分揀作業等,聚乙烯醇粉塵主要存在填料製備加料作業。5.3.1.3無機粉塵:主要存在於造紙調料工序各種填料製備加料作業,包括二氧化鈦粉塵、滑石粉塵、碳酸鈣粉塵、高嶺土粉塵、石膏粉塵、礬土粉塵、白堊...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙