3 組成
丹蔘、雞血藤、忍冬藤、川牛膝各100g,地龍(炒)90g,伸筋草、絡石藤各60g,木瓜50g,當歸(酒制)、川芎(酒制)、桃仁、土鱉蟲(炒)、茺蔚子(炒)、威靈仙(酒制)、殭蠶(麩炒)各30g,紅花、全蠍各10g,金錢白花蛇6g,蜈蚣5g[1]。
5 用法用量
口服每次4~6片,一日3次,或遵醫囑[1]。
7 中風回春片藥典標準
7.1 品名
Zhongfeng Huichun Pian
7.2 處方
酒當歸30g、川芎(酒制)30g、紅花10g、桃仁30g、丹蔘100g、雞血藤100g、忍冬藤100g、絡石藤60g、地龍(炒)90g、土鱉蟲(炒)30g、伸筋草60g、川牛膝100g、蜈蚣5g、炒茺蔚子30g、全蠍10g、威靈仙(酒制)30g、炒殭蠶30g、木瓜50g、金錢白花蛇6g
7.3 製法
以上十九味,酒當歸、川芎、地龍、土鱉蟲、蜈蚣、金錢白花蛇、全蠍、炒殭蠶、丹蔘各半量,粉碎成細粉,過篩,剩餘量與其餘紅花等十味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合併濾液,濾液靜置24小時,取上清液,濃縮至相對密度爲1.20~1.30(80℃)的稠膏,加入細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。
7.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣後顯棕褐色;味苦。
7.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:肌纖維無色至淡棕色,微波狀彎曲,有時呈垂直交錯排列(地龍)。體壁碎片無色,表面有極細的菌絲體(炒殭蠶)。體壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,可見長短不一的剛毛(土鱉蟲)。體壁碎片淡黃色或黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛(全蠍)。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯25ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取忍冬藤對照藥材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(8:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(3)取本品10片,除去包衣,研細,加70%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸去乙醇,加熱水15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材2g,加70%乙醇溶液30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(5:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(4)取本品20片,除去包衣,研細,加濃氨試液2ml、乙醇50ml,搖勻,靜置30分鐘,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另分別取川芎、當歸對照藥材各0.5g,各加濃氨試液2ml、乙醇25ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
7.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
7.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
7.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(5:95)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於3000。
7.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘素鈉對照品適量,精密稱定,加50%甲醇溶液製成每1ml含丹蔘素鈉40μg的溶液(相當於每1ml含丹蔘素36μg),即得。
7.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇溶液25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率300W,頻率40kHz),放冷,再稱定重量,用50%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
7.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含丹蔘按丹蔘素(C9H10O5)計,不得少於0.45mg。
7.8 功能與主治
活血化瘀,舒筋通絡。用於痰瘀阻絡所致的中風,症見半身不遂、肢體麻木、言語謇澀、口舌歪斜。
7.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次;或遵醫囑。
7.10 注意
7.11 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.3g[2] (2)糖衣片(片芯重0.3g)
7.12 貯藏
密封。
7.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版