代謝
拼音:dàixiè英文:metabolism[GBZ/T240.29—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗]代謝是指攝入機體內的分子由酶等的作用而引起的變化,包括物質代謝和能量代謝的綜合術語。一般單稱代謝時,雖然...
毒理學;生理學;生物學環境毒理學
拼音:huánjìngdúlǐxué英文:Environmentaltoxicology環境毒理學是研究環境污染物對生物體的危害及其毒作用機理的一門學科。又稱生態毒理學。是環境科學與毒理學的交叉學科。環境毒理學利用毒理學的方法,研究大氣、水、土壤...
生物學;學科名GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...2中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.7—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的...
法規文件GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.21—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第21部分:致畸試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...方法,並結合我國新藥研發的現狀和特點,介紹了以動物毒理學試驗的未見明顯毒性反應劑量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)爲基礎,使用人體等效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...構類型及主要成份的結構,並應研究確定活性成份。藥理毒理學試驗、早期臨牀試驗用樣品均應在固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品...
法規文件保健食品技術審評要點
...配伍及適宜人羣與不適宜人羣選擇合理性的依據。第八條毒理學安全性評價應當符合以下要求:(一)產品及其原料的毒理學試驗應當符合現行規定。現行規定中未予明確的,應當在試驗報告中進行描述並說明理由。(二)未進...
法規文件GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...52中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.20-2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第20部分:亞慢性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals-Part20:Subchronicinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學食品相關產品新品種申報與受理規定
...藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其他有助於評估的資料。申請食...
法規文件