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GBZ/T 210.2—2008 職業衛生標準制定指南 第2部分：工作場所粉塵職業接觸限值
...職業衛生標準中沒有職業接觸限值的；b）在生產過程中應用該物質並有一定數量的職業接觸人羣且有一定或潛在危害的；c）現行工藝、技術和防護措施可及的；d）在國內已確知這種接觸可造成以肺部纖維化爲主的職業危害的；...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生 -
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...劑與其製備工藝密切相關，同時也需要結合其製劑的臨牀應用特點來考慮如何對可能殘留的溶劑進行研究。2.1原料藥製備工藝原料藥製備工藝中可能涉及的殘留溶劑主要有三種來源：合成原料或反應溶劑、反應副產物、由合成原...
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化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...中存在的極細孔徑的通道，緩緩向外擴散而釋放。在實際應用中，可以聯合應用多種不同溶解或溶蝕性質的骨架材料達到緩控釋目的。膜包衣技術與骨架技術也可以結合使用。（三）滲透泵技術滲透泵技術是利用滲透壓差爲驅動...
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中藥註冊管理補充規定
...研製應當符合中醫藥理論，注重臨牀實踐基礎，具有臨牀應用價值，保證中藥的安全有效和質量穩定均一，保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用，並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生動植物的應當符合國家有...
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天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...、運輸和貯存YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和...
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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...液針的針刺傷害，越來越多的具有防針刺性能的輸注器具應用於臨牀，防針刺器械產品的一般要求是使用者能夠容易地區分產品的防針刺性能是否激活，而且一旦激活，其防針刺性能應能一直保持有效直到其被銷燬。（4）其他...
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外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...、運輸和貯存YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0331-2006脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY0594-2006外科紗布敷料通用要求YY/T0615.1-200...
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“十二五”生物技術發展規劃
...業和城市生活廢棄物爲原料，建立生物能源產品的規模化生產技術示範。研究開發微藻生物固碳核心關鍵技術，建立年固定二氧化碳總量超過萬噸的工業化示範系統，率先在國際上首次實現微藻固碳的產業化，同時開發高附加值...
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牙科種植體（系統）產品註冊技術審查指導原則
...X-光片/CT片應當具有可比性。該步驟還可在植入後評估中應用。適合的影像學檢查結果包括：全景X-光片/CT片、根尖X-光片/CT片等。3.植入中觀察（1）術前準備應當記錄患者術前牙周治療情況、抗生素及漱口液使用情況、局麻患者...
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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...療器械的要求YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY/T0506.1病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第1部分:製造廠、處理廠和產品的通用要求YY/T0506.2病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服第2部分:...
法規文件；手術