WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...集及處理指南WS/T477D-二聚體定量檢測WS/T220凝血因子活性測定技術標準WS/T360流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞羣指南WS/T661靜脈血液標本採集指南WS/T348尿液標本的收集及處理指南WS/T229尿液物理學、化學及沉渣分析WS/T662臨牀體液檢...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原材料、工作原理、結構組成(相應...
法規文件穩定型冠心病臨牀路徑(2016年版)
...第1天住院第2天住院第天診療工作□詢問病史,體查□評價病史及基礎病□書寫首次病程記錄□吸氧□超聲心電圖動態心電圖等檢□□□□□□□上級醫師查房確定患者是否需要行冠脈造影檢查□完成術前準備□告知患者及家...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...hod一種無系統誤差,隨機誤差可控,且準確清晰地描述了測定一個或多個性能參數的檢測方法,可用於評估其他檢測方法的性能。3.2:比對方法comparatormethod用於評估新系統的方法,包括參考方法或已獲得藥監局批准的商品化方...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...疫分析,ELISA):ELSIA法檢測D-二聚體的原理是雙抗體免疫測定,其檢測結果相對可靠,敏感性高。ELISA法是普遍公認的D-二聚體檢測可靠方法,該方法可作爲其他常規檢測方法比對的標準,主要用於確認其他常規方法檢測結果的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...糖化血紅蛋白(glycatedHemoglobin,GHb)的60%,目前臨牀定量測定及應用的是HbA1c結果。HbA1c由葡萄糖的遊離醛基與HbA的β鏈N末端纈氨酸的氨基經非酶促結合反應,先形成不穩定的Schiff鹼(醛亞胺),然後經過Amadori(葡糖胺)重排,...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...08《職業衛生標準制定指南第5部分:生物材料中化學物質測定方法》(Guideforestablishingoccupationalhealthstandards—Part5:Determinationmethodsofchemicalsinbiologicalmaterials)由中華人民共和國衛生部於2008年07月08日發佈,自2008年12月30日起實施,WS...
中華人民共和國國家職業衛生標準自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...芽糖、木糖及半乳糖等非葡萄糖發生交叉反應,可能會使測定的血糖濃度過高,對於胰島素依賴的患者可能導致注射胰島素過量發生危險。因此凡是採用此種方法設計的血糖監測系統,必須在說明書中明確註明“該方法在何種情...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...區分或檢測被測量的能力。2.6總分析誤差totalanalyticalerror測定值與參考值間的差異。[JCGM200:2008,定義2.16]3干擾實驗方案:3.1干擾物對檢測結果的影響:3.1.1干擾物的干擾效果:3.1.1.1檢測方法的總分析誤差有3個主要來源:不精密...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗肺功能測定
...腹部大手術的耐受等,都有重要意義。操作名稱:肺功能測定適應證:肺功能測定適應證如下:1.判斷呼吸系統疾病患者呼吸功能基本狀態明確其有無通氣功能障礙、類型、程度,據此區別阻塞性、限制性肺病,輔助支氣管哮喘...
醫療技術名