腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...需專用儀器的產品,應註明推薦的儀器校準週期。(4)質量控制:質控品的使用方法、對質控結果的必要解釋以及推薦的質控週期等;建議在本部分註明以下字樣:如果質控結果與預期不符,提示檢測結果不可靠,不應出具檢...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...檢驗結果的可比性驗證指南WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T442臨牀實驗室生物安全指南WS/T402臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定JJF1402生物顯微鏡校準規範3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...測、衛生學處置等應急響應工作;提出和實施防控措施,進行風險溝通和效果評估;承擔相關人員的培訓與演練、相應應急物資和技術儲備;提供技術指導和技術支持。2.2機構內部部門職責:國家、省級、地市級疾控機構要設立...
衛生應急工作規範;部門規章區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)
...需的耗材根據當地人口進行屬地儲備,市縣統一調度。6.質量控制專班。:主要負責區域核酸檢測的質量控制,成立核酸採樣督導組、核酸檢測督導組,對採樣人員操作、個人防護、實驗室檢測質控以及採樣點和實驗室內的交叉...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制國家檢驗醫學中心設置標準
...準化建設,系統功能覆蓋樣本接收、檢驗進程跟蹤、檢驗質量控制、報告自動審覈的檢驗全過程,擴大自動審覈的覆蓋項目及自動審覈通過率,提高檢測能力,並促進檢驗標準化及同質化建設。利用信息化管理實現檢驗醫學科人...
詞條;醫療機構管理WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...質:3.2.1醫療機構內的臨牀實驗室,例如:醫院內的醫學檢驗科。3.2.2取得獨立法人資格的臨牀(醫學)檢驗中心或商業醫學實驗室。3.2.3行政部門指定的從事特殊檢驗的實驗室,例如:HIV確認實驗室。3.3受委託臨牀實驗室的設施...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生國務院關於加強食品安全工作的決定
...測。建立健全食源性疾病監測網絡和報告體系。嚴格監測質量控制,完善數據報送網絡,實現數據共享。加強監測數據分析判斷,提高發現食品安全風險隱患的能力。完善風險評估制度,強化食品和食用農產品的風險評估,充分...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...過空氣預處理系統處理的壓縮空氣,進入分子篩吸附塔,進行週期性的加壓、排氣。4.分子篩吸附塔在密閉的容器中,密實地填充分子篩。利用分子篩對氣體的選擇性吸附特性,分離出空氣中的氧氣。5.控制及報警系統按照預先...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...前進行充分震盪洗脫,之後進行核酸提取及擴增實驗。2.質量控制。:性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執行。3.檢測報告。:新冠病毒核酸定性檢測報告應...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件