基本藥物
...念,它們的藥物供應以《世衛組織基本藥物標準清單》爲基礎。《世衛組織標準處方集》用以指導如何有效使用《世衛組織基本藥物標準清單》所列藥物。它在結構和章節編排上沿循了《世衛組織基本藥物標準清單》的處理方法...
中醫腫瘤學
...瘤學相結合,開始形成具有我國腫瘤防治學特點的臨牀與基礎研究體系。在中醫藥與手術、中醫藥與放化療法、中醫藥與免疫療法相結合,以及證型研究、治則治法研究、藥物的篩選與實驗研究、藥效機理研究、腫瘤的預防研究...
中醫學;學科名化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...括以下六個階段:1、確定目標化合物:通過文獻調研、藥效學篩選實驗或其它有關基礎研究工作,確定擬研發的目標化合物。2、設計合成路線:根據目標化合物的結構特性,參考國內外相關文獻,綜合分析,確定工藝可行、成...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...一步研究的給藥方案。進入Ⅰ期臨牀試驗前,新藥應完成藥效學、急性毒性、重複給藥毒性以及其他必要的毒理學研究,初步預測進入人體試驗具有相對的安全性。1.研究目的:主要目的是探索不同給藥方案下的MTD、DLT、合理的...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...獲得有關羣體PK研究設計和實施的更多詳細資料。(四)藥效學評估:在評估肝臟功能改變對藥物影響的研究中,特別是在沒有獲得濃度-效應數據或者需要考慮肝臟功能改變可能會改變PD效應時,藥效學評估是有用的。在選擇PD...
法規文件帕博利珠單抗
...激素或其他免疫抑制劑,因爲這些藥物可能會影響本品的藥效學活性及療效。但在本品開始給藥後,可使用全身性糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療免疫介導性不良反應。4.根據個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...的臨牀試驗許可;已經進行並基本完成了比較全面的臨牀藥效學研究,人體耐受範圍確定,人體藥代動力學信息基本全面,量效關係清晰;已經基本完成了探索性臨牀治療試驗,可以初步對目標病種、單次給藥劑量、給藥頻率和...
法規文件丁健
...學會會員。研究領域:丁健研究員從事抗腫瘤藥物的藥理藥效學研究,目前主要研究領域:腫瘤新生血管生長抑制劑;酪氨酸激酶抑制劑;DNA損傷與修復機制;抗腫瘤轉移研究;腫瘤代謝以及相關生物標誌物的研究。學術成果:...
人物百科;現代蒸汽加熱技術
...物迅速加熱到150℃,經2-4秒的瞬間完成滅菌。其滅菌的基礎是:採用氣力輸送技術與蒸氣滅菌技術,藥物在輸送過程中,通過輸送過熱高溫蒸氣一邊進行輸送一邊便對藥物進行滅菌,由於滅菌溫度高,滅菌時間短,這樣加熱殺...
手術