生物製品無菌試驗規程
...在半成品時按亞批進行檢查,成品可不再做。無菌試驗用培養基(培養基處方可附錄1)2.1檢查製品中本菌是否存活應採用適於本菌發育生長的培養基(在半成品時檢查,有專門規定者除外)。2.2檢查需氧性和厭氧性雜菌應採用...
生物製品藥物敏感試驗
...:從病人的感染部位採取含致病菌的標本,接種在適當的培養基上,於一定條件下培養;同時將分別沾有一定量各種抗生素的紙片貼在培養基表面(或用不鏽鋼圈,內放定量抗生素溶液),培養一定時間後觀察結果。由於致病菌...
藥學WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...裝是否完整,有破損者不得使用。7.4消毒試驗所用的細胞培養基和試劑等均需無菌。7.5實驗活動涉及新型冠狀病毒活病毒的操作,應在BSL-3實驗室的生物安全櫃中進行,實驗過程中若發生溢灑等意外情況時,應嚴格按照BSL-3實驗...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...驗用微生物要求1範圍:本標準規定了消毒試驗微生物、培養基、傳代與保存、菌懸液和染菌載體制備的要求。本標準所指消毒試驗用微生物僅包括細菌、真菌、分枝桿菌和細菌芽胞,不涉及消毒試驗用病毒及其他微生物的替代...
中華人民共和國衛生行業標準卡介苗
...了結核桿菌。同時,他還用甘油、牛肉湯和馬鈴薯做成的培養基,培養結核桿菌,並將它接種到豚鼠、家兔等動物身上,使小動物發生與人體類似的病變,再從這些結核病變的組織中分離出結核桿菌來。1905年,爲了表彰柯霍在...
生物學微生態活菌製品總論
...(2)生化反應按2010年版藥典三部附錄XIV“細菌生化反應培養基”選擇相應的培養基或其他適宜的方法進行,結果應符合原始菌種的特性。(3)毒性試驗毒性試驗是通過動物試驗檢查菌種是否存在不安全因素,以保證人體使用安...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品解脲脲原體檢查法
...2000r/min,10min),取沉渣作接種物。2.將標本接種到液體培養基中置燭缸內,在37℃恆溫箱內培養24~72h,每日觀察顏色變化,如由黃色變爲粉紅色,可能有解脲脲原體生長。3.取0.2ml培養物接種到固體培養基上,培養48h後於低倍鏡...
皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...皿上,35~37℃培養44~48小時之菌落應爲粗糙型,在肉湯培養基的液麪有薄菌膜,管底有沉澱物,肉湯透明。2.1.4.2染色鏡檢:應爲革蘭氏陰性桿菌。2.1.4.3生化反應:發酵葡萄糖,產酸不產氣;石蕊牛乳輕度變紅;在甘油培養基...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...性。2.1.4.1培養特性:在牛肉消化液瓊脂或其他適宜固體培養基上生長,菌落爲灰白色、不透明、呈捲髮狀。液體培養呈絮狀發育,在血清培養基上不形成莢膜,無動力。2.1.4.2染色鏡檢:應爲革蘭氏陽性大桿菌,呈鏈狀排列,可...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...作:菌株要求:驗證用細菌、真菌或分枝桿菌等應在相應培養基上覆蘇、傳代後,使用新鮮(對數生長期)的純菌落。人員要求:所有從事塗片染色鏡檢的工作人員均需接受各種染色方法標準操作的培訓,且需進行辨色力檢查。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查