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鄰碘［131Ｉ]
...他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。放射化學純度：取本品適量，以苯－冰醋酸－水（40:40:12）爲展開劑，照放射化學純度測定法（附錄ⅩⅢ一法）試驗，鄰碘[131I]馬尿酸鈉的放射化學純度應不低於95％（Ｒf值約爲...
藥物 -
GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分：鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...S13.100C52中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.8—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第8部分：鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay）由中華人...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；毒理學 -
WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...高風險的部門應定期進行消毒。4.6醫療機構應結合本單位消毒滅菌工作實際，爲從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應的防護用品，保障醫務人員的職業安全。4.7醫療機構應定期對消毒工作進行檢查與...
中華人民共和國衛生行業標準 -
WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範
...滅菌效果監測標準（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與控制...
詞條；醫院消毒供應中心；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液
...測定，其主要光子的能量爲0.365MeV。（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值約爲0.5處有放射性主峯。檢查：pH值：依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅥH），應爲5.0～6.0（交換法）或6.0～8.5（熔融法）。細菌內毒素：...
放射性診斷用藥 -
GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
拼音：GB/T33420—2016yālìzhēngqìmièjūnshēngwùzhǐshìwùjiǎnyànfāngfǎ英文：Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses基本信息：ICS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33420—2016《壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法》（Evaluationst...
詞條；中華人民共和國國家標準；消毒滅菌 -
枸櫞酸鎵〔67Ｇａ〕注射液
...定法（附錄ⅩⅢ）測定，鎵〔67Ｇａ〕應大於99.0％。放射化學純度：取本品適量，以水－乙醇－吡啶(4:2:1)並稀鹽酸調節使pH值達6.0爲展開劑，照放射化學純度測定法（附錄ⅩⅢ一法），試驗，枸櫞酸鎵〔67Ｇａ〕的放射化學純度...
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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...：提交各組件全部組成材料（包括主材及其所有輔材）的化學名稱、化學結構式/分子式、分子量分佈、商品名/材料代號、組成比例、供應商名稱、符合的標準等基本信息。說明原材料的選擇依據及其來源。原材料應具有穩定的...
法規文件 -
氯化銦［113mＩn]
...度測定法（附錄ⅩⅢ）測定，含113Ｓn不得過0.1％。放射化學純度：取本品適量，以85％爲甲醇爲展開劑，照放射化學純度測定法（附錄ⅩⅢ第一法）試驗，氯化銦[113mIn]的放射化學純度應不低於98％（Rf值爲0.0～0.1）。放射性濃度...
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枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
...衰期應符合規定（74.4～82.2小時）。（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值爲0.9處有放射性主峯。檢查：pH值：應爲6.0～7.5（2010年版藥典二部附錄ⅥH）。細菌內毒素：取本品，以內毒素檢查用水至少稀釋100倍後，...
放射性診斷用藥